诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症!
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会的(EC)已批准Lucentis(10mg/mL)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。值得一提的是,Lucentis是欧盟批准的第一种也是唯一一个治疗ROP的药物,该
诺华Lucentis第7个适应症获欧盟CHMP推荐批准
2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lucentis(10mg/mL)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。现在,CHMP的审查意见将递
艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功,疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners(以下简称MP)近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(又名湿性AMD,wet-AMD)的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心
罗氏眼科药物Lucentis(雷珠单抗)获美国FDA批准治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)
此次批准,使Lucentis成为美国市场治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)的首个抗VEGF疗法。
诺华眼科药物Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准治疗广泛的脉络膜新生血管(CNV)疾病
此次批准使Lucentis成为欧洲唯一一个治疗广泛病因的脉络膜新生血管(CNV)所致视力损害的眼科治疗药物。
诺华$40亿眼科药物Lucentis沦陷,印度Intas推出全球首个生物仿制药Razumab
目前,Lucentis已陷入重围,一方面生物仿制药号角已吹响,同时面临后起之秀Eylea的严峻挑战,以及罗氏Avastin标签外用药的尴尬竞争。
全球首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物诞生,FDA批准罗氏Lucentis第四个适应症
罗氏Lucentis正与拜耳Eylea展开激烈竞争,Lucentis率先拿下DR适应症,标志着对Eylea的绝佳反击。但Eylea正步步逼近,罗氏必须抓住首发优势,竭尽全力快速抢占市场。
绝佳反击:FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定
后期新秀Eylea在数个疾病领域已对罗氏Lucentis形成严重威胁。而在糖尿病性视网膜病变(DR)领域,Lucentis将对Eylea展开绝佳反击。