15年来新突破！新药AVYCAZ获批治疗细菌性肺炎
近日，Allergan宣布美国FDA已经批准AVYCAZ？（头孢他啶和avibactam）的补充新药申请（sNDA），用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者：克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。此项批准通过的是优先审评途径。HABP/VABP是住院患者中发生的严重细菌感
2017年FDA批准的新药：3大里程碑 6张优先审评券 15个肿瘤新药
2017年，FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准46款新药，包括34个新分子实体（NME）和12个新生物制品（BLA）。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法。FDA在2017年批准的新药数量创下近20年来新高，是2016年的2倍多，不过正如Forbes专栏作者Frank David发表文章所指出的那样：FDA批准的NME数量反映的实际上是制药
2017年12月15日Science期刊精华
图片来自Science期刊。2017年12月21日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2017年12月15日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：首次仅利用DNA构建出化学放大器和化学振荡器doi:10.1126/science.aal2052遵循特定指令的DNA分子能够为合成化学系统提供更加精确的分子控制，这一发现为工程师们构建具有新的复杂行为
默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准，成15年来首个预防CMV感染的新药
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV感染。值得一提的是
默沙东PREVYMI获批 成15年来首款巨细胞病毒感染新药
默沙东（MSD）宣布，FDA批准了PREVYMI（letermovir）口服片剂和静脉注射液，在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。CMV是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。在美国，许多成人CMV血清反应呈阳性，意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染
Nature子刊报道中国科学家发现一水稻变异基因 可增产15%
作为地球上最为重要的粮食作物之一，水稻的产量直接关系到地球近一半人口的温饱，不断增加水稻产量一直是很多农业科学家毕生的追求。日前，中国科学家发现水稻的穗发育基因（FRIZZY PANICLE，FZP）在自然界中发生变异，可显着增加水稻每穗的粒数和轻微降低每粒的粒重，使水稻产量增加15%。北京时间10月31日00：00，上述研究论文在国际学术期刊《自然》（nature）的子刊《自然·植物
蛋白GDF15在抵抗肥胖等疾病中功能多多
2017年10月24日/生物谷BIOON/---最近，生长分化因子-15（GDF15）因具有强有力的肥胖治疗潜力吸引众人的目光，其实GDF15在多种疾病中起着重要的作用。为此，小编针对这方面近期取得的进展进行一篇梳理，以飨读者。1.Nature：重磅！揭示控制体重的GDF15信号通路，有望治疗肥胖和恶病质doi:10.1038/nature24042图片来自NGM生物制药公司。在一项新的研究中，来
CTMX抗癌药物获安进15亿美元支持
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，CytomX（CTMX）与制药巨头安进达成了价值15亿美元的免疫肿瘤学战略合作，CTMX股价应声大涨。CTMX与安进将共同研发双特异性靶向EGFR（表皮生长因子受体）的T细胞疗法。EGFR是一个被广泛认可的肿瘤靶点，表达于多种类型癌症中。安进研发部门主管Sean Harper非常看好CTMX的Probody平台及其抗EGFR疗法的潜力。 他
智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件
10月10日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“公司”）发布公告称，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）的15价肺炎球菌结合疫苗（以下简称“15 价肺炎结合疫苗”）获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件（规格 0.5ml/支，批件号：2017L04692）。肺炎链球菌，是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌
2017年全球生物技术初创公司Fierce 15发布
FierceBiotech发布了今年的全球生物技术初创公司Fierce 15，这一项评选已经持续多年，可参考性极高，入选这个榜单意味着资本不再是问题，几年后至少有一半被Big Pharma收购或IPO，很多入选的公司都会发篇公告庆祝。本篇文字分享一些我的理解。1、Aravive BiologicsAravive Biologics成立于2016年，CEO Stephen Eck原来是A