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Nektar公司免疫刺激疗法——IL-15信号通路激活剂NKTR-255进入人体临床!

2019年10月22日/生物谷BIOON/--Nektar Therapeutics公司近日宣布启动评估NKTR-255的首个人体I期临床研究,这是一种白细胞介素-15(IL-15)受体激动剂,该研究将评估NKTR-255作为一种单药疗法治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多发性骨髓瘤(MM),同时将评估NKTR-255与通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒(ADCC)作用机制的多种靶向抗体疗法

2019-10-22

同写意15周年史诗般巨作定稿:200讲者+百家支持机构+1500参会嘉宾共同演绎!

中国新药研发的下一个十年该如何走?当下的中国医药,正面临4+7药品集采持续扩大,大量原研新药“同步”在中国上市,投资机构募资难等诸多挑战。无论是传统药企还是新型生物科技公司,开发真正满足临床需求并实现市场价值的新药,并使其加速在中国乃至全球的上市,恐怕别无选择。然而,中国基础研发薄弱, 创新技术不足,领军人才竞争激烈,创新之路该如何走?应对这一巨大挑战需要一套全新的解决方案。深谙临床需求,掌握全球

2019-10-17

15亿美元囊获靶向RNA疗法 辉瑞达成合作

 今日,Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞(Pfizer)就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx,达成了一项全球独家专利许可协议。此前的研究结果显示,血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的功能丧失突变体与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(triglycerides

2019-10-08

新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序

 8月19日至22日,CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是:注射用复方维生素(13)为仿制药上市;小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药;曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品;阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。部分品种的详细信息如下:曲美

2019-08-24

治疗只需早15分钟 数万中风患者从中受益

 影视剧中,经常有这样的场景,医生对患者家属说:“这个病人晚送来半小时,就没得救了。”危急重症的抢救确实需要争分夺秒。最近发表的一项有关中风的研究显示,只要治疗早开始15分钟,有些生命就有可能被挽救回来,有些人就可以避免残疾。生死攸关的15分钟这项研究由美国和加拿大的研究人员进行,发表在知名医学专业期刊《美国医学会杂志》(JAMA)。他们分析了6756名缺血性中风患者的数据。患者的平均年

2019-07-19

Science子刊:揭示基因SIGLEC15是复发性外阴阴道念珠菌病的易感性因子

2019年6月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自荷兰拉德堡德大学、格罗宁根大学、马斯特里赫特大学;意大利泰拉松遗传学与医学研究所、佩鲁贾大学;德国莱布尼茨自然产物研究与感染生物学研究所;中国青海师范大学、深圳华大基因研究院;美国韦恩州立大学;罗马尼亚克莱奥瓦医药大学的研究人员鉴定出一些基因和细胞过程有助于促进复发性外阴阴道念珠菌病(recurrent vulvovaginal

2019-06-21

15年来首款新疗法 肿瘤治疗电场获批一线治疗间皮瘤

近日,Novocure公司宣布,美国FDA批准该公司的NovoTTF-100L系统上市,与培美曲塞和铂基化疗联用,一线治疗无法切除的局部晚期,或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)。NovoTTF-100L是一款非侵入性,抗有丝分裂的癌症疗法,它使用肿瘤治疗电场治疗肿瘤区域。值得注意的是,NovoTTF-100L是15年来FDA批准的第一款治疗MPM的新疗法。MPM是一种因为石棉暴露引起的罕见癌症。在F

2019-05-26

【2019国际免疫学大会·北京】我的天,15个CST-亚太地区差旅大奖,快领!

如果你关注或从事免疫学研究,想必你会关注每年的全国免疫学大会。令人兴奋的是,今年,中国免疫学会(Chinese Society for Immunology,CSI)和国际免疫学联合会(International Union of Immunological Societies,IUIS)共同举办第17届国际免疫学大会( The 17th International Congress of Imm

2019-05-17

全国15个药物临床试验数据面临核查

4月4日,国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第21号)》,决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。此次核查共涉及14家单位,包括嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、正大丰海制药、晨菲制药、嘉逸医药等,其中,以嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、晨菲制药数量最大,各有2个。公告显示,在国家药品监督管理局组

2019-04-05

2019年3月15日Science期刊精华

2019年3月31日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年3月15日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:新研究揭示三斑黑豹蠕虫全身再生的基因开关doi:10.1126/science.aau6173; doi:10.1126/science.aaw6258当谈到再生时,一些动物能够获得惊人的壮举---如果你

2019-03-31