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绿叶制药精神疾病新药LY03010获FDA批准可在美进入临床

绿叶制药集团宣布:由其自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药 -- 帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010)已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,可在美进入临床研究。FDA已在pre-IND会议纪要中确认:只要证明多次给药能达到稳态的生物等效性,即可支持LY03010的505 (b) (2) NDA上市申请。LY03010以肌肉注射的方式,每月给药一次,用于治疗精神分裂症和分裂

2018-10-06

绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验

  6月11日,绿叶制药发布公告称,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉,LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)),用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病,其特点是有情绪变化及其他症状,能干扰一个人

2018-06-11

绿叶制药帕金森病新药LY03003获免中国II期临床

 今天,绿叶制药公布已与国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)达成共识,其化学新药注射用罗替戈汀缓释微球(Y03003),免除开展II期剂量探索临床试验,可直接在早期帕金森病患者中开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期疗效确证临床试验。这将显着加快LY03003的研发进程及产品上市周期。此前,LY03003已在美国免除开展II期剂量探索临床试验。LY03003为绿叶制药长效

2018-03-12

礼来与英国癌症研究中心(CRUK)达成合作,调查新型抗癌药LY3143921治疗p53突变癌症

 2017年8月28日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日与英国癌症研究中心(Cancer Research UK)达成临床合作,双方将在英国4个癌症治疗中心开展临床研究,评估礼来的实验性抗癌药LY3143921水合物用于晚期实体瘤的治疗,包括转移性肠癌、鳞状非小细胞肺癌和高级别浆液性卵巢癌,这些癌症存在高水平的p53基因突变,而这是LY3143921水合物

2017-08-28

Oncotarget:Ly6基因家族可让癌细胞转化为肿瘤干细胞

在一项新的研究中,美国研究人员证实Ly6基因家族允许癌细胞像癌干细胞那样发挥作用:不停止地持续分裂和生长。

2016-02-14

礼来偏头痛药物LY2951742 IIb期临床有效预防偏头痛发作

LY2951742是一种神经肽CGRP中和抗体,能够有效预防偏头痛和丛集性头痛发作。

2015-06-19

CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016

欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016,该药是一种甘精胰岛素,是赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的生物仿制药。

2014-07-02

勃林格-礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时

勃林格-礼来联盟基础胰岛素LY2963016疗效和安全性媲美赛诺菲来得时(Lantus),该要将成为来得时的劲敌。来得时专利于2015年2月到期。

2014-06-16

礼来乳腺癌药物LY2835219引广泛关注

今年的美国癌症研究学会年会上,礼来公司的CDK4/6抑制剂类药物LY2835219引起了业界的广泛关注。

2014-04-10

礼来勃林格终止糖尿病药物LY2605541三期研究合作

2013年1月8日讯 /生物谷BIOON/ --正当Lilly公司和Boehringer公司刚刚宣布由两家公司合作研发的糖尿病新药empagliflozin三期研究获得圆满成功,Lilly公司就传出了他们的另一项糖尿病药物合作研发协议终止的消息,Boehringer公司将不再参与LY2605541药物的研发。 Ly2605541是一种胰岛素类似物,具有和Sanofi公司的Lantus类似的疗效。

2013-03-04