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Loxo选择性RET激酶抑制剂获突破性药物资格

  Loxo Oncology是一家专注于开发高度选择性小分子靶向药物用于治疗由基因组学定义的癌症/肿瘤的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予选择性RET抑制剂LOXO-292治疗两种类型癌症的突破性药物资格(BTD)*,具体为:1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性转染期

2018-09-07

Illumina与Loxo合作开发NGS泛癌伴随诊断

 今日,Illumina与Loxo Oncology宣布建立全球战略合作伙伴关系,开发并推广用于广泛肿瘤特征分析的多基因面板,从而实现可用于多种癌症适应症的可分布式下一代测序(NGS)伴随诊断(CDx)。此次合作计划将Illumina的TruSight Tumor 170作为Loxo抗癌新药larotrectinib(靶向NTRK基因融合体)和LOXO-292(靶向RET基因改变)的CD

2018-04-11

Loxo精准抗癌药Larotrectinib递交上市申请

拜耳(Bayer)公司今日宣布该公司的合作伙伴Loxo Oncology公司开始向美国FDA递交larotrectinib的滚动新药申请(rolling new drug application,NDA)。Larotrectinib将用于治疗携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。他们的肿瘤无法切除或者已经转移,需要接受全身治疗,而且在接受其它疗法后症状继续恶化或者没有其他治疗选择。原肌球蛋白

2017-12-21

新药LOXO-195:精准治疗TRK基因突变导致药物耐受的癌症患者!

2017年6月8日/生物谷BIOON/---Loxo Oncology是一家为特定基因型癌症患者发展特异性治疗新药的公司。在2017年6月3日,公司在《Cancer Discovery》杂志上在线刊登了新药LOXO-195在治疗2个病人时获得的数据并对其治疗原理进行了概述的文章。TRK基因突变的癌症患者会对TRK抑制剂(如Loxo Oncology的larotrectinib药物)产生抗性,因此L

2017-06-13

FDA 授予 Loxo Oncology 抗癌药 larotrectinib 治疗携带 NTRK 融合基因的实体瘤的孤儿药地位

Loxo Oncology 是一家位于美国斯坦福的生物医药公司,专注于开发用于癌症治疗的小分子靶向药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物 larotrectinib(LOXO-101)治疗携带 NTRK 基因融合的实体瘤的孤儿药地位(orphan drug designation)。NTRK 融合是一种基因异常改变,在各种成人及儿童实体瘤中很少发生。在美国,孤儿药

2017-05-16

LOXO公司新型抗肿瘤药物临床I期研究现曙光

在最近召开的AACR会议上,来自美国斯坦福特的生物医药公司Loxo Oncology公司公布了一个令人振奋的消息。公司开发的新型抗癌药物KOXO-101在临床I期研究中表现出良好效果。目前该药物正在进行临床II期研究的准备过程中。

2016-04-22

国家食品药品监督管理局关于注销风油精等292个药品批准文号的通知

2013年01月07日 发布 河南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销风油精(国药准字Z41020911)等292个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-15