Yamo自闭症药物L1-79获美快速通道认定
5月14日，美国专注自闭症谱系障碍药物开发的公司Yamo Pharmaceuticals公布称，美国FDA授予酪氨酸羟化酶抑制药L1-79用于缓解自闭症谱系障碍（ASD）患者的社会化和沟通症状的快速通道认定。L1-79已显示出其有潜力解决ASD核心症状治疗中未得到满足的医疗需要。FDA快速通道指定的目的是促进及加速那些用于治疗严重疾病并显示出解决未满足的医疗需求潜力的药物的
中国PD-1/L1市场现状：17家药企布局22款药物
PD-1/L1检查点抑制剂药物并不是只在美国和欧洲市场竞争激烈。数据分析公司PharmCube报告称，Keytruda和Opdivo也应该在中国进行市场营销，因为中国本土的4个生物制药商已经正在争夺他们的市场份额，其后还有十多个PD-1/L1制药企业正在积极研发新药，希望能够在中国和世界市场范围内占有一席之地。据PharmCube预测，2019年上半年，信达生物、君实生物、百济神州和恒瑞医药全部都
全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望
全球第6款PD-(L)1抗体Cemiplimab（REGN2810）即将上市，4月30日，FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格，PDUFA日期2018年10月28日。4月初，赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请，并处于审评阶段。笔者在这里简述了Cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据，并给出了赛诺菲/再生元关于c
国内PD-(L)1单抗研发全景，恒瑞、信达率先上市之争遭遇阻碍
3月27日，朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息，引起一时哗然。而在今年2月14日，恒瑞医药公告称，经与Incyte协商，双方签订了终止合作开发PD-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在PD-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途，国产PD-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。350亿庞大市场，引得诸多企业纷纷布局肿瘤免疫治疗领域，PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就受到药物研发
第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法将登场 来自赛诺菲/再生元
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患者的治疗。在美国监管方面，FDA也正在审查cemiplimab用于相同的适应症。CSCC是全球最常见的恶性肿瘤之一，新确诊病例数
罗氏PD-L1抑制剂又一3期结果优异 掘金10亿美元胜利在望
3月20日消息，罗氏检查点抑制剂Tecentriq治疗鳞状非小细胞肺癌抵达主要终点，获得优秀的无进展生存期PFS结果，显示出一线治疗潜力。IMpower131对罗氏，恰如分析师所说，关系着又一10亿美元的庞大市场，非常重要。在这次试验中，Tecentriq与Abraxane联合使用一线治疗晚期NSCLC患者，并且与化疗相比较。结果显示，这一组合在PFS上优于化疗，并获得了统
Science子刊：胞外囊泡中的PL-L1或可有助胶质母细胞瘤逃避免疫疗法
2018年3月18日/生物谷BIOON/---胶质母细胞瘤（glioblastoma）是一种高度恶性的通常也是致命性的脑癌类型。它对治疗产生抵抗性的部分原因是它能够快速地对常规治疗和靶向治疗产生抵抗性。如今，一项新的研究提示着由胶质母细胞瘤释放的胞外囊泡（extracellular vesicle）中的物质可能协助这种肿瘤让免疫检查点失去功能。相关研究结果发表在2018年3月7日的Science
出现患者死亡 肿瘤疫苗联合PD-L1单抗I/II期研究被FDA叫停
3月9日，阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（duravulumab）联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天，Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA要求申请人暂停试验并调查试验对其他受试者是否有类似的影响。受此消息影响，Advaxia股
阿斯利康推迟PD-L1免疫疗法Imfinzi一线治疗肺癌III期研究总生存期（OS）分析时间表
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布更新PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）肺癌III期临床研究MYSTIC的最终分析时间表。根据声明，之前预计将在2018年上半年开展的总生存期（OS）分析将被推迟至2018年下半年。MYSTIC是一项事件推动（even
PD-L1+PARP 免疫组合疗法瞄准膀胱癌
药明康德集团合作伙伴TESARO近日宣布，公司已与Genentech（Roche Group的子公司）达成临床合作协议，以评估PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ？）和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA？（niraparib）的组合治疗转移性膀胱癌患者。该合作包括在Roche的新型癌症免疫治疗开发平台MORPHEUS中测试实验组合。MORPHEUS是一个临床