Keytruda在华即将获批第三个适应症 一线治疗PD-L1阳性NSCLC
近日，医药圈又有一个重磅消息，Keytruda（K药）即将在中国获批第三个适应症，用于PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。根据NMPA官网显示，默沙东PD-1单抗新适应症上市申请（受理号：JXSS1800029）的办理状态已经变更为"在审批"，该适应症大概率将在10月份获批。此前K药已有两个适应症在国内获批2018年7月26日，帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Ke
默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果：Lenvima+Keytruda组合获美国FDA批准！
2019年09月18日/生物谷BIOON/--卫材（Eisai）与默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，甲磺酸仑伐替尼）与PD-1免疫疗法Keytruda（中文品牌名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）组合疗法，用于治疗晚期子宫内膜癌患者的治疗，具体
默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗将PD-L1阴性患者死亡风险大幅降低44%！
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗的最新亚组分析汇总数据。结果显示，在肿瘤不表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]＜1%）的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Keytruda联合化疗改善了总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、总缓
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]），用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。该批准包括所有IMDC
Keytruda获批第21项适应症
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。食管癌通常起源于食管内层，并且可以扩展到食管的其它部
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]），用于
Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
默沙东（MSD）和卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab）与Lenvima（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂，而Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。这是Keytruda+Lenvima免疫疗法组合获得的第
默沙东Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准，单药治疗PD-L1阳性患者
2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种单药疗法，用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）、并且既往接受过一种或多种系统疗法后病情进展的复发
默沙东Keytruda联合化疗III期临床显著改善病理学完全缓解率（pCR）
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）患者的III期临床研究KEYNOTE-522（NCT00336488）在新辅助/辅助研究方案的新辅助治疗后达到了2个主要终点之一的病理学完全缓解（p
默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合获美国FDA第三个突破性药物资格
2019年07月23日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）与PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）组合疗法突破性药物资格（BTD），用于一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。值得一提的是