欧盟批准Vertex囊性纤维化药物Kalydeco用于8种非G551D门控突变
福泰制药(Vertex)囊性纤维化药物Kalydeco获欧盟批准,用于携带8种非G551D门控突变的囊性纤维化(CF)患者。此前,欧盟已批准Kalydeco用于携带G551D突变的CF患者。
2014-08-03
Kalydeco获CHMP支持用于治疗囊肿性纤维化疾病
2012年5月25日,Vertex制药公司宣布,Kalydeco(通用名:ivacaftor)获欧盟人用医药产品委员会(CHMP)支持,用于6岁至成年携带单拷贝囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因G551D突变的囊性纤维化疾病(CF)患者的治疗。
2012-05-28
FDA:Kalydeco获准治疗G5510突变携带者
FDA和福泰制药公司宣布Kalydeco(ivacaftor)已获准用于年龄≥6岁、携带囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因的患者,治疗其囊性纤维化(CF)的基础病因。据福泰制药称,CF患者当中大约有4%携带此突变。 Kalydeco仅对携带G551D突变的CF患者有效,而对携带2个拷贝的CFTR基因F508突变的CF患者无效,而后一种突变是导致CF的最常见突变。
2012-02-13