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重磅IL-17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展

 2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。1.艾伯维SkyriziWCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在第一阶段,患者随机分配至Skyrizi或安慰剂治疗;在第二阶段,接受Skyrizi治疗并在第28周达

2019-06-14

新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib在难治性患者中展现强劲疗效

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了II期JAKARTA2临床研究的更新分析数据。该研究是一项单臂、开放标签研究,在既往已接受ruxolitinib治疗的原发性或继发性骨髓纤维化患者中开展,ruxolitinib是美国FDA唯一批准的治疗该疾病的药物。更新分析结果显示,在既往已接受ruxolitinib治疗的骨髓纤维化患者中,fedratinib治疗

2019-06-11

新基JAK2抑制剂获FDA优先审评资格 治疗骨髓纤维化

 3月5日,新基(Celgene)制药公司表示,公司旗下JAK2抑制剂fedratinib用于骨髓纤维化治疗的上市申请获得FDA优先审评认定,预期做出审批决定日期为9月3日。Fedratinib除了治疗骨髓纤维化外,其它在研适应症还有真性红细胞增多症。该药物为Celgene在2018年1月通过并购Impact Biomedicines获得。根据这笔交易,Celgene公司将支付约11亿美

2019-03-06

新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib获美国FDA优先审查

2019年03月6日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理fedratinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该药是一种高度选择性的JAK2抑制剂,用于治疗骨髓纤维化患者,这是一种严重的骨髓疾病,会破坏人体正常的血细胞生成。根据《处方药用户收费法》,FDA将在2019年9月3日作出审查决定。之前,FDA已授予fedrati

2019-03-06

艾伯维下血本推进JAK1抑制剂upadacitinib美国审查,2024年销售额或达$26亿

2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理JAK1抑制剂upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的新药申请(NDA),并将对其进行优先审查。此次艾伯维使用了一张优先审评券(PRV)来加速upadacitinib NDA的审查,这张券可将审查周期由常规的10个月缩短至6个月。该公司预计

2019-02-20

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)2项III期研究获成功

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点:与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分

2019-02-13

瑞石生物JAK1抑制剂获得美国FDA及中国NMPA临床许可

近日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时,该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。公司 CEO 王敏博士表示:“本次批准是自公司成立以来在美国获得的第二项临床试验许可。同时,得益于 NMPA 近三年来对药政审批制度的大力改革,我们得以

2018-12-20

美国FDA授予口服JAK/SYK双效抑制剂ASN002治疗特应性皮炎的快速通道资格

2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --Asana BioSciences是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发免疫学/炎症和肿瘤学领域的新型靶向疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASN002治疗中度至重度特应性皮炎的快速通道资格。ASN002是一种实验性口服、Janus激酶(JAK)和脾酪氨酸激酶(SYK)双效抑制剂。快速通道项目旨在加速针对严重疾病

2018-12-12

基因泰克「吸入用」JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力

 目前,在炎性疾病(类风湿性关节炎)治疗药物市场中,JAK抑制剂占有很重要的地位,已经获得上市批准的包括:Incyte与诺华制药的Ruxolitinib(JAKAVI)、辉瑞公司的Xeljanz(tofacitinib)以及新近Incyte与礼来的Olumiant(baricitinib)。同时,这类药物更多适应症也在开发中。除了治疗炎症疾病,JAK抑制剂还可用于哮喘治疗。虽然临床前的研

2018-11-23

瑞石生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究

10月18日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)正式宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示:“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球,此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点,具有里程碑意义。”10月18日,瑞石生物医药有限公司正式宣布,美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂

2018-10-22