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全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟,Intercept领先地位仍然不变!

近2年,NASH领域许多进展对手都遭遇了挫折,包括吉利德科学,所以Intercept的领先地位并没有改变。最新的推迟也不会让其他竞争对手占上风。

2020-05-25

全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发表于《柳叶刀

2019-12-10

全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,将2020年一季度获批上市!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化。FDA

2019-11-29

肝病重磅进展!20年来首个治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药Ocaliva获美欧2大市场批准

Ocaliva是近20年来获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的首个新药,年销售峰值将达30亿美元。

2016-12-16

重磅!FDA加速批准Intercept公司肝病新药Ocaliva(OCA)

Ocaliva是近20年来获批治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的首个新药。

2016-05-31

FDA专家委员会表决通过Intercept肝病新药OCA

最近,总部位于纽约的Intercept公司收获了一个利好消息。公司开发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化药物obeticholic acid (OCA)已经通过了FDA下属专家委员会的不记名投票。这一结果已经上交至FDA,管理机构将最迟于今年5月29号就是否批准OCA上市做出最后决定。一般情况下,FDA管理人员都会与其专家委员会保持一致。

2016-04-11

FDA授予原发性胆汁性肝硬化治疗药物OCA优先审查资格

EvaluatePharma预测,OCA在2020年的销售额将高达30亿美元。

2015-09-01

非酒精脂肪肝(NASH)迎来第一个三期临床药物,Intercept率先进入地雷阵

今天美国生物技术公司Intercept宣布经过和FDA和EMA的讨论(aka讨价还价),两个药监部门同意了他们NASH药物,法尼酯X受体激动剂obeticholic acid (OCA)的三期临床计划。

2015-05-20

Intercept治疗胆汁性肝硬化疾病药物OCA三期临床结果良好

Intercept Pharmaceuticals公布其治疗原发胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)药物OCA的临床三期研究成果。

2014-04-15

Intercept制药开始新一轮融资为其三期肝病药物募集经费

2012年9月6日 讯 /生物谷BIOON/-- 在几天前结束一轮总融资额3000万美元的投资后,位于纽约的Intercept制药宣称将会开展新一轮融资用于支持其晚期孤儿药物的研发。药物被用来治疗慢性肝病,融资金额预计为7500万美元。Intercept希望能够避免此前大多数药物公司在药物研发晚期阶段面临的经费削减。

2012-09-06