默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA优先审查
2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，
默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta疗效显著优于Sutent（索坦）
2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶
辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlyta获美国FDA优先审查
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Bavencio联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期肾细胞癌（
默克Avelumab与Inlyta联合治疗晚期肾癌获突破性疗法指定
默克近日宣布，美国食品和药品监督管理局授予了avelumab与辉瑞Inlyta（axitinib，阿西替尼）联合疗法突破性疗法认定，主要用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）的初治患者。“突破性疗法”是美国食品和药物管理局于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容， 旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。此前，该药物的初步临床证据表明，该
FDA批准Pfizer的肾癌新药Inlyta(axitinib)
FDA批准了Inlyta(axitinib)治疗晚期肾癌(肾细胞癌)对这类型癌对另外药物不反应的患者。 Inlyta是一种选择性VEGF抑制剂。机理是通过阻断肿瘤生长和癌进展起作用的某些蛋白(被称为激酶)发挥作用。患者每日服用2次。 这是自2005来FDA批准的治疗转移或晚期肾细胞癌的第7个药物。
欧盟顾问委员会建议批准辉瑞肾癌药物Inlyta
2012年5月25日，欧盟顾问委员会建议批准辉瑞（Pfizer）公司肾癌药物Inlyta，用于经SUTENT或细胞因子治疗无效的晚期肾细胞癌患者。SUTENT也是辉瑞公司的肾癌药物，目前在欧美已不再广泛使用。该委员会建议仅批准Inlyta用于成人。 肾细胞癌是肾癌中最常见的形式。
辉瑞肾癌新药Inlyta获欧盟委员会批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）今天宣布，其口服肾癌新药Inlyta已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种二线药物用于对初始化疗无响应的肾细胞癌患者的治疗。 辉瑞称，Inlyta的获批是基于一项III期试验的数据，在试验中Inlyta显着地延长了对Sutent治疗无响应的肾癌患者的无进展生存期（PFS）。