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信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美欧进入审查!

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布其靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,该药用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。EMA已

2020-01-08

信达生物伙伴Incyte itacitinib一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键III期失败!

2020年01月06日/生物谷BIOON/--信达生物合作伙伴Incyte公司近日公布了评估JAK抑制剂itacitinib联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键性III期GRAVITAS-301研究(NCT03139604)的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了itacitinib或安慰剂分别联合皮质类固醇作为aGVHD患者

2020-01-06

靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格

 近日,Incyte公司宣布,美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在明年5月30日前作出回复。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术,放疗,以及其它消融疗

2019-11-28

信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美国进入优先审查!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理pemigatinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌(cholangiocarcinoma)患者的治疗。FDA已指定该药NDA的处方

2019-11-29

Incyte公布JAK抑制剂ruxolitinib乳膏剂持续改善面部&全身皮损复色!

2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)成人患者的随机、双盲、剂量范围II期研究的阳性52周结果。此前,该研究已达到了主要终点:治疗24周后,与赋形剂对照(非药物乳膏)组相比,ruxolitinib乳膏剂治疗组有显著更高比例的患者面部白癜风严重程度指数(F-VASI50)评分较基线改善≥50%。第5

2019-10-16

Incyte公司JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期临床完成首例患者给药!

2019年09月26日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)的III期TRuE-V临床试验项目已对首例患者进行了治疗。该项目包括2项III期研究TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573),在12岁及以上青少年和成人白癜风患者中开展,每项研究计划入组大约300例诊断为非节段型白癜风(no

2019-09-26

Incyte公布其关键临床2期试验REACH1的顶线数据

  近日,位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI(ruxolitinib)联合皮质类固醇,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)的效果。在接受过同种异体骨髓移植的患者中,供体细胞可能会攻击移植受者,导致GVHD,可影响多种器官系统。GVHD分为2种形式,即aGVHD和慢性GVHD。全球每

2018-07-05

对抗移植后急性免疫反应 Incyte发布首创新药积极数据

  近日,Incyte公司宣布其正在进行的关键性2期REACH1试验取得了积极的成果,该试验评估了Jakafi?(ruxolitinib,鲁索利替尼)联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)的效果。2016年,Incyte和礼来修订ruxolitinib的授权、开发和商业化协议,使Inycte能够独立开发和商业化该药物用于GVHD的治疗。今年4月,Incyt

2018-06-22

礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准,治疗类风湿性关节炎

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准2mg剂量Olumiant(baricitinib)作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。礼来已计划在2018年第二季度末在美国市场推出Olum

2018-06-05

Incyte即将公布与Keytruda联用治疗黑色素瘤新药临床数据

2017年9月4日讯/生物谷BIOON/——Incyte公司将于9月初在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)上发表摘要,公布目前正在进行的Epacadostat与Keytruda联用治疗晚期黑色素瘤的I/II期临床试验新数据。在所有可以评估疗效的黑素瘤患者中,中位无进展生存期(PFS)为12.4个月,70%患者达6个月,54%达12个月,50%达18个月。在既往没有接受晚期疾病治疗的患者和尚未达到中位PF

2017-09-04