第3个适应症！辉瑞Xeljanz获欧盟批准，成溃疡性结肠炎（UC）首个口服疗法和JAK抑制剂
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药Xeljanz（tofacitinib）用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次（BID）治疗组至少8周，之后是5mg BID或10mg BID。此次批准，使Xeljan
Alnylam公司RNAi疗法3期获积极数据 有望近期获批
今日，Alnylam Pharmaceuticals公司在外周神经协会（Peripheral Nerve Society， PNS)年会上公布了该公司的RNAi疗法patisiran治疗遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性（hereditary ATTR amyloidosis）的临床3期试验数据的进一步分析。分析结果表明patisiran与安慰剂相比，能够显着提高患者的
武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点
武田制药近日宣布，其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点，证实与安慰剂相比，单药口服NINLARO？ (ixazomib，伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗（HDT）和自体干细胞移植（ASCT）有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期（PFS）的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未
肉瘤纳米疗法2/3期结果出色 完全缓解率翻倍
23日，纳米医学公司Nanobiotix公开了2/3期临床试验的积极顶线结果，NBTXR3在软组织肉瘤（STS）患者中达到了研究的主要终点。STS是从骨或软骨以外的身体结缔组织细胞，如脂肪，肌肉，神经，纤维组织和血管发育而来的癌症。每年大约有12000例新的软组织肉瘤病例被诊断出来。脂肪肉瘤指由脂肪细胞或其前体产生的肿瘤，可出现在身体的任何地方。脂肪肉瘤约占软组织肉瘤总数的17％。患有包括脂肪肉瘤
GenSight Biologics基因疗法3期数据更新
今日，致力于发现和开发视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病创新基因疗法的生物医药公司GenSight Biologics报告了其3期临床试验REVERSE的额外结果。该研究评估了单次玻璃体内注射GS010（rAAV2/2-ND4）在37名受试者中的安全性和有效性，这些人在研究开始前的6-12个月由于11778-ND4莱伯遗传性视神经病变（Leber Hereditary
从生命只剩3个月到告别癌症，免疫疗法治愈了乳腺癌
小编推荐会议：2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会 癌症免疫疗法让她“重生”有人说，每个人的生命中都会有一场小雨，但52岁的Judy Perkins似乎遭遇了“雨季”。十几年前，她做了乳房切除术，并把所有的淋巴结都切除了。然而，2013年，她在同一侧乳房中再次感受到了肿块。这意味着，此时Perkins已是一名严重的癌症患者。尽管接受了激素疗法和化疗，但到2015年，癌症还是扩散
Cellectis公司第3款通用型CAR-T疗法UCART22获美国FDA批准进入人体临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司，专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准通用型CAR-T疗法UCART22的新药临床试验申请（IND），这是该公司第2个拥有完全控制权的TALEN基因编辑候选产品，开发用于复发性或难治性CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白
罗氏最新财报盘点：2大收购 3项突破性疗法认定
近日，罗氏（Roche）公布了其财年第一季度的报告。在今天的这篇文章中，我们将为各位读者就财报的内容做一个简要的盘点。重要收购收购Flatiron：今年大年初一，罗氏宣布拟收购Flatiron的新闻在业内引起了热议。在肿瘤学特异的电子医疗记录（EMR）软件开发上，Flatiron处于全球领先的地位。通过与超过265家癌症诊所、6个大型学术研究中心、以及前15大肿瘤疗法公司中的14家达成的合作，Fl
默克发布广谱抗菌药Relebactam组合疗法3期试验积极数据
日前，默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示，与亚胺培南/西司他丁方案相比，该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染（主要终点），此外在治疗中还具有较低的肾毒性（次要终点）。该公司随后表示，将基于以上积极的试验结果，向美国食品和药物药品监督管理局（FDA）提交新药申请，期望获得亚胺培南/西司
作为辅助疗法显著延长3期高危黑素瘤病人无复发生存期！
2018年4月20日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《New England Journal of Medicine》上的研究，和安慰剂相比，派姆单抗作为一种辅助治疗可以显著延长高风险3期黑素瘤病人的无复发生存期。这项研究同时在美国癌症研究协会年会上进行了展示。来自法国巴黎古斯塔夫•鲁西癌症校园的Alexander M.M. Eggermont及其同事将完全切除的3期黑