升血小板新药！安进Nplate获美国FDA批准，用于免疫性血小板减少症（ITP）儿科患者
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nplate（romiplostim）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低，存在严重出血
2018-12-16
欧盟批准诺华Revolade（艾曲波帕）用于1岁及以上慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）儿科患者
Revolade（艾曲波帕）是由葛兰素史克研发的一款首创新药，诺华与葛兰素史克于2015年完成价值220元资产置换交易后将该药收入囊中。
2016-04-08
FDA批准诺华免疫治疗药物艾曲波帕用于1岁及以上ITP儿科患者
Promacta是诺华与葛兰素史克价值220亿美元资产置换交易的一部分。此次批准，将使Promacta可用于1岁及以上的慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者群体。
2015-08-26
GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请
2012年6月1日，葛兰素史克（GSK）宣布，已向FDA及EMA提交了Revolade（eltrombopag）新适应症的监管申请，用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少症（ITP）的治疗，该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。
2012-06-04