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QRxPharma公司向FDA提交镇痛药MoxDuo IR新药申请

QRxPharma公司已经向FDA提交关于MoxDuo IR的新药申请(NDA)的临床数据包,该药用于治疗中度至重度疼痛。 MoxDuo IR是一种立即释放双阿片止痛疗法,由吗啡和羟考酮按3:2的固定比例混合而成。 目前,这项新药申请的化学过程、制造过程以及控制过程(CMC)正在由FDA进行审查。

2011-10-09