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罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)III期临床获得成功

2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日在德国柏林举行的2018年欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布了实验性抗炎药satralizumab(开发代码:SA237)III期临床研究SAkuraSky(NCT02028884)的积极数据。satralizumab是一种人源化抗白介素6受体(IL-

2018-10-22

默沙东HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)获美国FDA批准扩大适应人群,用于27-45岁男性和女性群体

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)的补充生物制品许可(sBLA),扩大该疫苗的适龄人群,用于27-45岁的男性和女性群体,预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前,FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前

2018-10-12

一文览尽CAR-T相关CRS管理办法:IL-6R、IL-1R单抗、潜在生物标志物以及两款干细胞疗法

现如今,CAR-T在血液肿瘤乃至某些实体瘤上的成功和不俗表现大家都早已耳熟能详,随着两款CAR-T细胞药物的获批上市,这一领域已然热到滚烫,迅速成为了生物医药领域的重点突破方向,但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。CAR-T治疗“具有潜在的治愈性”,但CRS作为一种常见的,不可预测且可能致命的并发症,必然会限制这一疗法的发展。CRS即免疫刺激分子产生激增。可能会导致危险的高热、低血压以及

2018-09-27

迅速改善肺功能 哮喘新药IL-33抗体公布2期数据

  日前,致力于开发针对炎症类未满足医疗需求的“first-in-class”抗体产品的生物技术公司AnaptysBio宣布,其在研抗IL-33治疗性抗体etokimab,在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者中进行的单剂量2a期临床试验中取得积极顶线结果。Etokimab(曾用名ANB020)是一种能强力结合并抑制IL-33活性的抗体,IL-33是一种促炎细胞因子,多项研究表明

2018-09-27

3款IL-5通路靶向疗法对决!葛兰素史克Nucala胜出

  葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估三款IL-5靶向疗法治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的间接疗效比较数据已发表于国际哮喘领域顶级期刊《过敏症和临床免疫学杂志》(JACI)。该研究将GSK的Nucala(mepolizumab)与梯瓦Cinqaero(reslizumab)和阿斯利康Fasenra(benralizumab)的疗效进行了间接对比。数据显示,在血液嗜酸性粒细胞计数相似

2018-09-12

2018年7月27日Science期刊精华

2018年7月29日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2018年7月27日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.三篇Science揭示相分离与基因转录存在密切关联doi:10.1126/science.aar2555; doi:10.1126/science.aar3958; doi:10.1126/science.aar4199;

2018-07-29

诺华"购买"全球首个公开的抗IL-17C单克隆抗体药物

7月19日,生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示,两公司已与诺华制药就项目MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体,由前两家公司合作产生发现的。根据协议条款,相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎(AtD)领域的现有开发计划。诺华公司将完全拥有本次签署协议所产生的任何产品商业化的全部

2018-07-21

诺华签署$11+亿协议加码皮肤病学,获首创新型IL-17C靶向抗炎药MOR106

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG就实验性抗炎药MOR106达成了一项独家许可协议。根据协议,诺华获得了MOR106治疗特应性皮炎(AD)及所有其他潜在适应症的独家全球开发和商业化权利。诺华将向Galapagos NV和MorphoSys AG支付一笔9

2018-07-20

Nature:阻断IL-23有望治疗对雄激素阻断疗法产生抵抗性的前列腺癌

2018年7月5日/生物谷BIOON/---雄激素阻断疗法(androgen deprivation therapy)是一种主要的前列腺癌治疗方法,但是肿瘤细胞能够产生抵抗性,从而导致难以治疗的晚期前列腺癌产生。重新激活免疫系统识别和杀死癌细胞的能力的免疫疗法有望治疗前列腺癌,但是仅一小部分前列腺癌患者作出良好的反应。在一项新的研究中,来自瑞士南部肿瘤研究所和英国伦敦癌症研究所的研究人员发现相比于

2018-07-05

Puma乳腺癌靶向药物Nerlynx在欧盟迎来惊天逆转,股价暴涨27%

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Puma生物技术公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)延长辅助治疗早期HER2阳性、激素受体阳性乳腺癌的上市许可申请(MAA)。今年2月,CHMP曾发布意见,拒绝批准Nerlynx该适应症,理由是担心与该药相关的严重腹泻,以及该药在延长辅助治疗早期H

2018-06-28