天境生物全球首个长效IL-7疗法TJ107中国区Ib/IIa期临床完成首例癌症患者给药
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)近日宣布,评估长效白介素-7(IL-7)融合蛋白TJ107(HyLeukin)治疗晚期实体瘤患者的中国地区Ib/IIa期临床试验完成首例患者给药。TJ107是由韩国上市公司Genexine开发的全球首个长效IL-7,天境生物拥有其中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发和商业化独家权益。TJ107的Ib期
新型IL-2疗法ALKS 4230单药及Keytruda(可瑞达)组合进入II期临床开发
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量慢性病候选产品的临床管线,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日,该公司宣布启动一项II期临床研究ARTISTRY-2,评估皮下注射ALKS 4230作为一种单药疗法以及联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗
IL-2受体靶向免疫疗法!Leukotac治疗移植物抗宿主病(SR-aGvHD)III期临床显著延长患者生存
2019年01月25日/生物谷BIOON/--Elsaly Biotech是一家专注于免疫肿瘤学的生物技术公司。近日该公宣布,评估抗体药物inolimomab治疗急性类固醇抵抗移植物抗宿主病(SR-aGvHD)III期临床研究INO-107长达8.5年的首批长期随访分析数据已发表于国际血液学杂志《Blood Advances》。这些数据证明了Leukotac(inolimomab)在SR-aGvH
IL-2模拟蛋白有望成为癌症免疫疗法新武器
日前,美国华盛顿大学的研究人员在《自然》杂志上发表的科学论文表示,该团队构建了一款合成蛋白,它能够模拟IL-2的作用,而且可以避免与IL-2相关的毒副作用,这一合成蛋白有望成为有力的癌症免疫疗法。IL-2是一种中枢免疫细胞因子,它激发的信号通路在癌症治疗方面表现很大的潜力,但是IL-2的癌症治疗潜力目前受到IL-2毒副作用的限制。因为在细胞中存在两种不同类型的IL-2受体。由CD122
CDE连续发布36个拟优先审评产品信息
2018年接近尾声,4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退,CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息,给医药市场带来了新曙光。据米内网统计,36个受理号涉及24个产品,涉及企业20家。其中,有6个国内创新药申请上市,10个进口新药申请上市,创新药即将迎来收获期。6个国内创新药亮瞎眼,50亿脑梗畅销药将迎新品36个拟优先审评的受理号中,有9个为国
罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)第2个III期临床获得成功
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMO/NMOSD)的III期单药研究(SAkuraStar,NCT02073279)达到了主要终点。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化循环抗体,近日已获美
安进与Provention达成战略合作,开发新型抗IL-15抗体AMG714
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布与Provention Bio公司达成一项授权与合作协议,共同开发AMG714(Provention公司的研发代码:PRO-015),这是一种新型抗IL-15单抗,目前正开发用于无麸质饮食无反应性乳糜泻(NRCD)的治疗。根据协议条款,Provention公司将开展并资助治疗NRCD的一项IIb期研究,并
罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)III期临床获得成功
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日在德国柏林举行的2018年欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布了实验性抗炎药satralizumab(开发代码:SA237)III期临床研究SAkuraSky(NCT02028884)的积极数据。satralizumab是一种人源化抗白介素6受体(IL-
一文览尽CAR-T相关CRS管理办法:IL-6R、IL-1R单抗、潜在生物标志物以及两款干细胞疗法
现如今,CAR-T在血液肿瘤乃至某些实体瘤上的成功和不俗表现大家都早已耳熟能详,随着两款CAR-T细胞药物的获批上市,这一领域已然热到滚烫,迅速成为了生物医药领域的重点突破方向,但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。CAR-T治疗“具有潜在的治愈性”,但CRS作为一种常见的,不可预测且可能致命的并发症,必然会限制这一疗法的发展。CRS即免疫刺激分子产生激增。可能会导致危险的高热、低血压以及
迅速改善肺功能 哮喘新药IL-33抗体公布2期数据
日前,致力于开发针对炎症类未满足医疗需求的“first-in-class”抗体产品的生物技术公司AnaptysBio宣布,其在研抗IL-33治疗性抗体etokimab,在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者中进行的单剂量2a期临床试验中取得积极顶线结果。Etokimab(曾用名ANB020)是一种能强力结合并抑制IL-33活性的抗体,IL-33是一种促炎细胞因子,多项研究表明