强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期研究UNIFI的新数据:与安慰剂组相比,Stelara皮下注射(SC)维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解(主要终点)。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80-100%
2019年03月11日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据,进一步强调了该分子独特的双重
赛诺菲复方药Soliqua 100/33获美国FDA批准,扩大适用人群
2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33(甘精胰岛素和利西那肽注射液,100单位/毫升和33微克/毫升)扩大使用。Soliqua 100/33是一种注射药物,每日注射一次,该药之前已被批准作为饮食和运动的附加疗法,用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者;现在,该药也可用于接受口服
天境生物全球首个长效IL-7疗法TJ107中国区Ib/IIa期临床完成首例癌症患者给药
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)近日宣布,评估长效白介素-7(IL-7)融合蛋白TJ107(HyLeukin)治疗晚期实体瘤患者的中国地区Ib/IIa期临床试验完成首例患者给药。TJ107是由韩国上市公司Genexine开发的全球首个长效IL-7,天境生物拥有其中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发和商业化独家权益。TJ107的Ib期
新型IL-2疗法ALKS 4230单药及Keytruda(可瑞达)组合进入II期临床开发
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量慢性病候选产品的临床管线,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日,该公司宣布启动一项II期临床研究ARTISTRY-2,评估皮下注射ALKS 4230作为一种单药疗法以及联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗
IL-2受体靶向免疫疗法!Leukotac治疗移植物抗宿主病(SR-aGvHD)III期临床显著延长患者生存
2019年01月25日/生物谷BIOON/--Elsaly Biotech是一家专注于免疫肿瘤学的生物技术公司。近日该公宣布,评估抗体药物inolimomab治疗急性类固醇抵抗移植物抗宿主病(SR-aGvHD)III期临床研究INO-107长达8.5年的首批长期随访分析数据已发表于国际血液学杂志《Blood Advances》。这些数据证明了Leukotac(inolimomab)在SR-aGvH
IL-2模拟蛋白有望成为癌症免疫疗法新武器
日前,美国华盛顿大学的研究人员在《自然》杂志上发表的科学论文表示,该团队构建了一款合成蛋白,它能够模拟IL-2的作用,而且可以避免与IL-2相关的毒副作用,这一合成蛋白有望成为有力的癌症免疫疗法。IL-2是一种中枢免疫细胞因子,它激发的信号通路在癌症治疗方面表现很大的潜力,但是IL-2的癌症治疗潜力目前受到IL-2毒副作用的限制。因为在细胞中存在两种不同类型的IL-2受体。由CD122
罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)第2个III期临床获得成功
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMO/NMOSD)的III期单药研究(SAkuraStar,NCT02073279)达到了主要终点。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化循环抗体,近日已获美
诺和诺德口服版semaglutide治疗2型糖尿病疗效媲美年销$33亿Victoza
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了口服semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 9的顶线数据。该研究为期52周,在243例日本2型糖尿病成人患者中开展,评估了3种剂量(3、7、14mg片剂,每日口服一次)口服semaglutide相对于Victoza(0.9mg利拉鲁肽)和安慰剂的疗效和安全性。
安进与Provention达成战略合作,开发新型抗IL-15抗体AMG714
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布与Provention Bio公司达成一项授权与合作协议,共同开发AMG714(Provention公司的研发代码:PRO-015),这是一种新型抗IL-15单抗,目前正开发用于无麸质饮食无反应性乳糜泻(NRCD)的治疗。根据协议条款,Provention公司将开展并资助治疗NRCD的一项IIb期研究,并