中国CAR-T多中心临床研究启动 18家医院参与
2015年10月17日,中国CAR-T多中心临床研究项目在天津正式启动。该项目将在18家医院成立临床研究中心,40多位专家参与临床研究,历时2年,目的为了评价CAR-T技术治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性和临床有效性,为更广
阿斯利康放弃IL-17单抗brodalumab,$4.45亿打包出售给Valeant
brodalumab曾一度被认为是阿斯利康管线中最重要的资产,但临床数据显示与自杀倾向相关。
CFDA接连出18项政策,药企存亡关键再增一条
7月31日CFDA发布140号公告作为提交给国务院“第二次大督查发现问题”中被提及的“药品审评审批”问题相关整改方案的征求意见稿。药品注册已然成为药企之大事,“存亡之道,不可不察也”。
不抛弃不放弃 阿斯利康对IL17抗体Brodalumab的研发继续保持乐观
今年5月,当安进宣布“在服用 Brodalumab 的患者中观察到自杀想法后,决定停止与阿斯利康关于该药物的合作”后,业界为之一震。
赛诺菲重投18亿美元,携手Regeneron进军免疫肿瘤药市场
2015年7月30日讯 /生物谷BIOON/--继宣布新型肿瘤药开发失败后,赛诺菲将再注18亿美元重资,由 Regeneron主导研发,携手开拓肿瘤免疫治疗药市场。这其中包括6.4亿美元预付款项和3.25亿销售里程碑款项及其他药物开发款
强生银屑病治疗药IL-23拮抗剂临床IIb期获得成功
强生公司(J&J)开发的IL-23拮抗剂guselkumab 临床IIb期获得成功, 86%的受试者在接受100mg药物注射治疗后,实现皮损症状消除。目前强生已完成IL-23拮抗剂guselkumab临床III期的招募工作,将与目前上市同类药物展开激烈角逐。
IL17抗体brodalumab遭流弹袭击,安进退出
上周五安进宣布将退出和阿斯列康在银屑病药物IL17抗体brodalumab的合作,原因是在申报NDA时安进认为brodalumab造成的自杀念头副作用可能严重限制产品的标签。阿斯列康现在独立拥有brodalumab,但这种获得独家经营权
Immunity:IL-2抗体——免疫相关疾病治疗新希望
近日,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员在国际学术期刊immunity发表了一篇文章,对抗IL-2的两种不同抗体如何调节T细胞平衡进行了深入研究。
安进、阿斯利康IL-17单抗药物brodalumab治疗哮喘研究前景黯淡
目前这种药物在斑块状银屑病适应症方面已经有望于今年年中获得美国和欧盟管理者的批准。然而,最近一项brodalumab治疗哮喘的临床二期研究却给两家制药巨头的心头不大不小的添了个堵。
礼来IL-17A单抗ixekizumab银屑病关节炎III期成功
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)备受业界关注的新一代关节炎药物ixekizumab在银屑病关节炎关键III期SPIRIT-P1研究获得成功。