罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)第2个III期临床获得成功
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMO/NMOSD)的III期单药研究(SAkuraStar,NCT02073279)达到了主要终点。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化循环抗体,近日已获美
罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)III期临床获得成功
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日在德国柏林举行的2018年欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布了实验性抗炎药satralizumab(开发代码:SA237)III期临床研究SAkuraSky(NCT02028884)的积极数据。satralizumab是一种人源化抗白介素6受体(IL-
一文览尽CAR-T相关CRS管理办法:IL-6R、IL-1R单抗、潜在生物标志物以及两款干细胞疗法
现如今,CAR-T在血液肿瘤乃至某些实体瘤上的成功和不俗表现大家都早已耳熟能详,随着两款CAR-T细胞药物的获批上市,这一领域已然热到滚烫,迅速成为了生物医药领域的重点突破方向,但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。CAR-T治疗“具有潜在的治愈性”,但CRS作为一种常见的,不可预测且可能致命的并发症,必然会限制这一疗法的发展。CRS即免疫刺激分子产生激增。可能会导致危险的高热、低血压以及
诺华"购买"全球首个公开的抗IL-17C单克隆抗体药物
7月19日,生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示,两公司已与诺华制药就项目MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体,由前两家公司合作产生发现的。根据协议条款,相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎(AtD)领域的现有开发计划。诺华公司将完全拥有本次签署协议所产生的任何产品商业化的全部
诺华签署$11+亿协议加码皮肤病学,获首创新型IL-17C靶向抗炎药MOR106
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG就实验性抗炎药MOR106达成了一项独家许可协议。根据协议,诺华获得了MOR106治疗特应性皮炎(AD)及所有其他潜在适应症的独家全球开发和商业化权利。诺华将向Galapagos NV和MorphoSys AG支付一笔9
首个靶向IL17A受体的银屑病治疗单抗Kyntheum获欧盟批准
7月20日,丹麦LEO Pharma公司表示,欧盟委员会(EC)批准了公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum? (brodalumab)在欧洲的上市。其中,Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病,全世界患者人数约为1.25亿,其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤,但是患者
全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日,诺华宣布Cosentyx(secukinumab)一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市,是全球首个上市的IL-17A单抗,并且取得了爆发式的市场增长,上市第一年销售
阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此
诺华全球首个IL-17A抗炎药Cosentyx获欧盟批准2个重要的标签更新
2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已批准抗炎药Cosenty(secukinumab)标签更新。此次更新包括:(1)纳入了CLEAR临床研究的52周数据,证实Cosentyx治疗银屑病与强生抗炎药Stelara(ustekinumab)相比具有长期的优越性;(2)纳入了使用
阿斯利康/利奥IL-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块型银屑病
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其合作伙伴利奥制药(LEO Pharma)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审查意见,CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决