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靶向治疗胆管癌 口服IDH抑制剂3期临床达到主要终点

近日,药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司公布,其抗癌药物Tibsovo(ivosidenib)的一项全球临床3期试验达到主要终点。携带易感柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的胆管癌患者经化疗后采用Tibosovo治疗,无进展生存期相比安慰剂组有显着改善。安全性与过去已发表数据保持一致。胆管癌是一种较少见的恶性肿瘤,根据发生部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。现有的局部治

2019-05-19

首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格,基石药业30亿元引进中国

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),联合阿扎胞苷(azacitidine )治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的新诊急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄

2019-03-28

IDH1抑制剂获优先审评资格 年中有望升级一线疗法

 致力为癌症和罕见遗传病开发新疗法的Agios Pharmaceuticals公司日前宣布,美国FDA接受了Tibsovo(ivosidenib)的补充新药申请(sNDA),治疗携带IDH1基因突变,且不适用化疗的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。该申请获得优先审评资格,有望在2019年6月21日之前得到批复。AML是成人中最常见的急性白血病,疾病进展快速,五年生存率约为27%。化疗是

2019-02-22

治疗特定白血病 首款IDH1抑制剂Tibsovo获FDA批准

  近日,癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布,其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者,Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂,此次批准,使T

2018-07-24

首款IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA批准,基石药业豪掷30亿元引进中国

2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司抗癌药Tibsovo(ivosidenib)获美国FDA批准,用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。Tibsovo是一

2018-07-21

"C位出道",IDH研究"集大成"文章亮相国际权威学术期刊Cancer Cell

日前,一篇关于"IDH突变的生物学作用和治疗潜力"的综述文章发表于国际权威学术期刊Cancer Cell,该文章由美国杜克大学讲席教授、泛生子联合创始人兼首席科学家阎海教授主导,杜克大学普雷斯顿罗伯特·蒂施脑肿瘤中心联合完成。下面就让我们来详细解读这篇IDH"百科全书"。本篇综述对IDH抑制剂在脑胶质瘤和急性髓细胞性白血病(AML)中的临床前及临床研究进行了详细总结,另外对携带IDH1/2突变肿瘤

2018-07-13

首款IDH2抑制剂提早1个月获批 今日上市

今日,美国FDA传来了一条重磅好消息。由药明康德集团合作伙伴Agios与Celgene带来的新药IDHIFA(enasidenib)获批上市,用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML),且带有IDH2突变的成人患者。值得一提的是,这是首款针对IDH2的口服抑制剂,也是美国FDA批准的唯一一款针对这一患者群体的疗法。AML是一种血液癌症,病情进展迅速。作为最常见的一种急性白血病,它每年在美

2017-08-02

Nature:IDH2在生物体中驱动癌症

两项最近的研究表明,新陈代谢基因异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)中的突变能够导致白血病和肉瘤在生物体内的发育。IDH1或IDH2中的单等位基因点突变已经被认为与各种各样的癌症类型有关,这意味着这些突变可能是肿瘤发生的驱动因子,然而,IDH的研究一直受到缺乏体内模型的困扰。 IDH酶通常将异柠檬酸转化为α-酮戊二酸盐(αKG)。然而,与癌症相关的IDH突变产生了一种酶,能够将αKG转化为2-羟戊二酸(

2013-11-07