齐鲁制药年销28亿大品种 首过一致性评价
年销28亿大品种，首过一致性评价。9日，齐鲁制药官方微信发布消息称，齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。3月8日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。▍齐鲁25个药品在审据齐鲁制药官微信息，截至目前，齐鲁制药通过一致性评价产品数已达11个，其中，7个产品为国内首家通过。此外，据米内网
AbbVie、Eisai联手推动HUMIRA成日本首个治疗化脓性汗腺炎药
动脉网获悉，2019年2月21日，AbbVie和Eisai，两家以研发为主的全球领先的生物制药公司，宣布他们共同研发的药物HUMIRA（通用名称：adalimumab，又译阿达木单抗，一种完全人类抗TNF-α单克隆抗体，用于治疗化脓性汗腺炎）已经获得日本方面的批准。经过这一批准，HUMIRA在日本将成为治疗化脓性汗腺炎的首选药物。目前，HUMIRA还获批用于其他11种适应症。这一批准是
三星Bioepis的生物仿制药之路
2019年开年之初，三星Bioepis在一个月内连续与国内三生制药和康桥资本达成合作协议，欲进军和扩张中国大陆生物类似药市场，开展中国生物类似药市场的合作，详细报道如下：1月7日，三生制药宣布与三星Bioepis("Samsung Bioepis")达成一项合作协议，将在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠
辉瑞生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获欧盟批准
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单
CJASN：仿制类免疫抑制剂能够降低器官移植术后治疗费用
2019年3月1日 讯 /生物谷BIOON/ --根据在美国肾脏病学会临床杂志（CJASN）上发表的一项研究，免疫抑制药物仿制药的推出为器官移植患者带来了可观的成本节约。接受器官移植的个体必须服用终身免疫抑制药物以防止免疫排斥。目前，保险公司Medicare为肾移植后的前3年提供免疫抑制药物的保险，患者在此之后可能面临大量的自费用药费用。大约十年前，美国两种最常用的免疫抑制药物他克莫司和霉酚酸酯专
艾伯维年销$200亿修美乐（Humira）获日本批准，治疗化脓性汗腺炎
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到了11个之多。此次HS适应症仅批准了Humira皮下注
迈兰在美国推出首个舒利迭（AdvairDiskus）仿制药，折扣高达70%
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）近日宣布在美国推出呼吸药物Wixela Inhub（丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉），该药是一种每日一次的疗法，用于：（1）治疗4岁及以上哮喘患者；（2）慢性阻塞性肺病（COPD）患者气流阻塞的维持治疗，并减少疾病恶化。Wixela Inhub于2019年1月底获得FDA批准，成为美国市场中首个治疗等效、可替代Advair Dis
三生制药与TLC宣布 开展两款NanoX™产品在中国大陆的商业化合作
三生制药("3SBio")(HKEX：1530)与台湾微脂体股份有限公司（“TLC”）(Nasdaq：TLC&TWO：4152)今天宣布开展独家合作，进行TLC自主研发NanoX™技术开发的两款抗肿瘤和感染的微脂体产品在中国大陆的商业化。根据协议，TLC和三生制药将共同合作以获得国家监管部门的批准，TLC将利用其商业化产能为三生制药提供该两款微脂体产品，以供在中国大陆的销售。同
梯瓦在美国推出Adcirca（他达那非，20mg片剂）仿制药，治疗肺动脉高压（PAH）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Alyq，该药是Adcirca（tadalafil，他达那非，20mg片剂）的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示，“这次产
梯瓦在美国推出首个Sabril（喜保宁，氨己烯酸）仿制药，治疗复杂部分性癫痫发作（CPS）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Sabril（氨己烯酸，vigabatrin，500mg片剂）仿制药，该药于2019年1月中旬获得FDA批准，是进入美国市场的首个Sabril（vigabatrin片剂）仿制药。vigabatrin口服片适应症为：作为一种辅助疗法，用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视力丧失风险的难治性复