盘点2014年通过FDA审批的31个数字医疗产品

今年，美国MobiHealthNews报道过若干数字医疗领域的重大进展，包括四次首次公开募股（IPO）共筹得资金二十亿美金、33次的合并与收购、以及一些老牌公司的首次进驻。但是，今年FDA在数字医疗领域也有一些重要举措。八

2012年罗氏全年促销产品目录（2012年12月31日截止）

Astex制药宣布启动HSP90抑制剂AT13387临床实验

2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/-- 致力于小分子药物开发的Astex公司宣布启动HSP90抑制剂AT13387的临床实验，这一实验用于治疗前列腺癌患者。AT13387-04研究横跨临床一期与二期，包括开放标签随机实验，针对阉割性前列腺癌（CRPC）患者，这些患者曾接受醋酸阿比特龙和类固醇治疗但无好转。醋酸阿比特龙和类固醇是CRPC患者目前有限的治疗选择。

国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告（第31号）

国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续，决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销（名单见附件）。

Clin Cancer Res：肺癌转移的新生物标志物——microRNA-31

2013年9月25日讯 /生物谷BIOON/--确定病人肺部癌细胞是否已经扩散到附近淋巴结，对于确定最有效的治疗手段是至关重要的，但这通常需要手术来确定转移与否。然而，一项新的研究表明，测量肿瘤组织样本中一个特殊分子的水平可能准确地回答上述问题。 俄亥俄州立大学综合癌症中心研究人员发现microRNA-31 (miR-31)的水平能预测肺癌中最常见形式的肿瘤是否蔓延到附近淋巴结。

JBC：胡红雨等提出辅伴侣蛋白调节HSP70的ATP酶活性的分子机制

近日，国际著名学术期刊The Journal of Biological Chemistry（JBC）在线刊登了中科院上海生科院生化与细胞所胡红雨课题组的研究成果“The C-terminal Helices of Heat Shock Protein 70 Are Essential for J-domain Binding and ATPase Activation”。

JEM：HSP90抑制物延缓乳腺癌和血癌生长

HSP90分子伴侣循环，图片来自维基共享资源。 根据2012年1月23日在线发表在Journal of Experimental Medicine期刊上的两篇论文，靶向单个蛋白能够有助于对抗乳腺癌和白血病(leukemia, 译者注：也常译作血癌)。 这种单个蛋白是HSP90，它在细胞中作为分子伴侣保护其他蛋白。

PNAS：节能分子伴侣Hsp90

一组特殊的蛋白质，即所谓的分子伴侣，帮助其他蛋白获得它们正确的构象。直到今天科学家一直认为ATP的水解为分子伴侣Hsp90大的构象改变提供着能量。目前来自 慕尼黑纳米系统研究（NIM）的研究团队证明Hsp90利用热波动作为构象改变的驱动力。研究结果发表于PNAS期刊上。 ATP是大多数有机体的主要能量来源，ATPase是利用这种燃料的机器，在体内移动肌肉或货物。

2014年FDA批准的31个移动医疗产品详情分析

为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局也已于2013年9月正式公告移动医疗应用指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范，更有助于移动医疗的发展。

Lipitor仿制药售价将在5月31日迎来大幅下降

2012年5月5日，去年11月，辉瑞（Pfizer）公司降胆固醇药物立普妥（lipitor）失去美国专利保护之后，印度最大的制药商兰伯西（Ranbaxy Laboratories）推出lipitor首仿药atorvastatin（阿托伐他汀），但该药售价几乎与lipitor一样昂贵，令患者非常失望。