诺华Kisqali治疗绝经前Hr+/HER2-晚期乳腺癌获突破性疗法认定
1月3日，诺华制药公司表示，Kisqali？ (ribociclib)收获了美国FDA突破性疗法认定，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(Hr+/HER2-)的绝经期或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。本次突破性疗法认定是基于临床3期研究MONALEESA-7的积极试验结果。该试验表明，Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂
诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准，一线治疗Hr+/HER2-乳腺癌
2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来重大喜讯！欧盟委员会（EC）已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（Hr+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧
诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获美国FDA批准一线治疗Hr+/HER2-晚期乳腺癌
Kisqali是FDA批准的第二款CDK4/6抑制剂，该药的上市，也意味着在CDK4/6领域，辉瑞抗癌药Ibrance一家独大的局面宣告瓦解。
SABCS 2016：诺华CDK4/6抑制剂LEE011+来曲唑一线治疗在广泛Hr+/HER2-晚期乳腺癌群体中均显著提高无进展生存期（PFS）
LEE011是一种新型口服靶向抗癌药CDK4/6抑制剂，已获得美国FDA的突破性药物资格和优先审查资格。此次公布的数据显示，LEE011+来曲唑在广泛的乳腺癌群体中均具有显著疗效。
辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance获欧盟批准一线/二线治疗Hr+/HER2-转移性乳腺癌
Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，是近10年来临床一线治疗ER+/HER2-乳腺癌的首个创新药。
欧盟CHMP支持批准辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance治疗Hr+/HER2-转移性乳腺癌
Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，将主导HER2-乳腺癌市场，2023年销售额将达到近20亿美元。
FDA授予诺华新型抗癌药LEE011治疗Hr+/HER2-乳腺癌的突破性药物资格（BTD）
LEE011是一种新型口服靶向抗癌药CDK4/6抑制剂，此次BTD也是诺华荣获的第11个BTD。
阿斯利康抗癌药Faslodex（氟维司群）治疗Hr+晚期乳腺癌疗效显著优于Arimidex（阿那曲唑）
Faslodex（氟维司群）上市已超过10年时间，该药是一种激素疗法，通过阻断并降解雌激素受体延缓肿瘤生长。
辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance喜获FDA批准由一线扩大至二线治疗Hr+/HER2-乳腺癌
Ibrance是全球首个CDK4/6抑制剂，这是一种首创新药，将主导Hr+乳腺癌市场。此次批准，将Ibrance由一线治疗扩大至二线治疗。
辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance获FDA批准由一线扩大至二线治疗Hr+/HER2-乳腺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）近日喜获FDA批准扩大适应症，联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex（fulvestrant，氟维司群），用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳