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  • 安进PCSK9抑制剂evolocumab III期显著改善HoFH血脂水平

    安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA研究显著改善纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)血脂水平。

  • FDA批准新孤儿药Kynamro用于治疗HoFH

    1月29日,FDA批准Kynamro (mipomersen sodium) 注射剂,用于罕见胆固醇病——纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)的降脂药物和饮食治疗的辅助治疗,每周皮下注射200 mg。Kynamro有助于降低低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、总胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇。

  • 赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见

    2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果,建议批准赛诺菲(Sanofi)及Isis制药的药物Kynamro(mipomersen sodium),用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。

  • 健赞及Isis宣布FDA已接受审查HoFH药物KYNAMRO新药申请

    2012年5月29日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司,与Isis制药公司今天宣布,FDA已接受审查健赞公司已提交的KYNAMRO(mipomersen sodium)新药申请(New Drug Application,NDA),用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。

  • 健赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请

    2012年3月30日,健赞(Genzyme),赛诺菲(Sanofi)旗下公司,与Isis制药公司今天宣布称,健赞公司已向FDA提交新药申请(New Drug Application,NDA),寻求批准KYNAMRO(mipomersen sodium)用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。

  • Aegerion提交罕见疾病HoFH药物lomitapide新药申请

    总部位于马萨诸塞州剑桥市的Aegerion公司,完成了一个重要的里程碑。该公司已向FDA提交其罕见性疾病药物lomitapide的新药申请(NDA),该药被设计用于降低家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的胆固醇水平。 波士顿商业杂志指出,Aegerion公司的新药申请在时间上击败了Genzyme公司另一种竞争药物的新药申请。

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