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Keytruda获批一线治疗晚期头颈 可显著延长生存期

 默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外,它也可以与常用化疗方案联合,对晚期头颈癌患者进行一线治疗。作为一款革命性的免疫疗法,Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型,复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)也是其中之一。2016年,美国FDA就曾对其进行加速批准,使在铂基

2019-06-13

头颈一线免疫治疗重大里程碑!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准2个新适应症

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国监管方面迎来喜讯!美国FDA已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)2个新的适应症,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:(1)作为一种单药疗法,用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者

2019-06-12

头颈免疫治疗重大进展!默沙东Keytruda单药及联合化疗一线治疗III期临床显著延长生存期

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为单药疗法及联合化疗一线治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)关键III期临床研究KEYNOTE-048(NCT023

2019-06-06

HPV治疗性疫苗有望根除前病变

 预防性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗能够抑制HPV感染,为HPV相关癌症预防带来了重要进步。然而,相当一部分女性仍然面临着出现宫颈癌前病变的风险,可能是没有及时接种,或感染了非疫苗覆盖亚型HPV的女性,或接种效果不佳……那么,对于已经出现癌前病变的女性,我们是否还有干预措施?一款治疗性HPV疫苗就正在研发中。近期,由密西根大学领导的一项临床试验表明,这款疫苗能够根除已经发生的癌前病变。试验

2019-05-09

还不打HPV疫苗?HPV疫苗让宫颈发病率十年下降88%!

2019年5月9日讯 /生物谷BIOON /——宫颈癌是英国35岁以下女性中第三常见的癌症,仅次于乳腺癌和皮肤癌。在大多数情况下,只有当患者感染了16型或18型人乳头瘤病毒(HPV)时,才会发生癌症。这种病毒主要在发生阴道性交、肛交或口交的人之间传播。在人生的某个阶段,五分之四的人会感染HPV病毒株——总共有14种病毒会致癌。根据最近的研究,其他与HPV感染密切相关的癌症包括头颈部、外阴阴道和肛门

2019-05-09

Modern Pathol:HPV阴性的宫颈恶性程度更高、预后更差!

2019年4月30日讯 /生物谷BIOON /——人乳头瘤病毒(HPV)阴性的宫颈癌是非常罕见的,但更具侵略性。该病多见于晚期,转移多,生存期短。这是由ISGlobal共同领导的一项研究得出的结论,ISGlobal是一家由“la Caixa”医院诊所和巴塞罗那大学(University of Barcelona)共同资助的机构。图片来源:Modern Pathology宫颈癌是世界范围内第四常见的

2019-04-30

mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α阳性铂耐药卵巢III期临床失败

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,评估实验性ADC药物mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药卵巢癌的III期临床研究FORWARD-I未能达到研究的主要终点。数据显示,不论是在整个研究群体中,还是在预先指定的F

2019-03-04

默沙东K药一线治疗头颈获FDA优先审评 有望6月获批

 2月11日,美国默沙东制药表示,美国FDA已经接受了公司抗PD-1疗法KEYTRUDA单药或联合铂及5-氟尿嘧啶用于复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)一线治疗的补充生物制品上市申请(sBLA)。FDA已给予此sBLA优先审评,并设置PDUFA日期为2019年6月10日。本次sBLA部分是基于关键性临床3期试验KEYNOTE-048的数据。在该试验中,与标准护理相比,KEYTRU

2019-02-12

头颈一线免疫治疗重大进展!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA优先审查

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Keytruda联合铂类和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗一线治疗复

2019-02-13

Inovio宣布采用合成DNA疫苗和PD-1检查点抑制剂治疗后的第二位HPV头颈患者实现完全缓解

Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布,第二位人乳头瘤病毒(HPV)头颈癌患者在使用INO-3112(现用名MEDI0457),加上后续使用PD-1检查点抑制剂治疗后的第一阶段试验中获得了持续的完全缓解。这标志着,用合成DNA疫苗再用PD-1检查点抑制剂治疗后,第二位转移癌患者的病情完全缓解。 Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph K

2019-01-25