罗氏联手PTC开展罕见病SMA临床II期研究
制药巨头罗氏公司最近在罕见病疗法领域再有新动作。公司与其合作伙伴PTC公司即将就旗下新药RG7916治疗罕见疾病脊髓性肌萎缩(SMA)开展临床II期研究。公司表示这一研究将主要分为两部分,首先研究人员将在志愿者群体中进行RG7916不同药物剂量安全性和有效性的评价,其次公司将开展这一药物疗效的研究。预计第二部分研究将于2017年启动,这也将触发公司双方签订合约中2000万美元里程碑奖金的约定。
新型PCSK9药物II期研究崭露曙光
最近生物医药公司Medicines宣布公司开发的新型PCSK9抑制剂药物PCSK9si临床II期研究取得了积极进展。受此消息影响,公司股价应声上扬6%。该药物是用于治疗高胆固醇血症。随着如今人们生活水平的提高,血脂过高已经成
美国BARDA资助赛诺菲4320万美元资金,推动寨卡(Zika)疫苗进入II期临床开发
寨卡病毒与登革热、日本脑炎均属于黄病毒科,均由同一类蚊子传播,在遗传学水平上具有一些相似性。
Galectin治疗NASH临床II期研究遭遇滑铁卢
对于生物医药企业来说,临床研究结果直接关乎投资者的态度。一组漂亮的数据能够让公司股价如火箭般冲天而起,而失败的临床研究则会给公司以重创。最近美国的Galectin Therapeutics公司对此有了深切体会。公司开发的用非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物GR-MD-02在临床IIa期研究中宣告失败,未能达到其临床首要终点和一系列次级终点。首次影响公司股价在短短几个小时内遭到腰斩。
欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumab) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请
该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo
Juno CAR-T细胞疗法JCAR015 II期临床试验被叫停事件的分析和解读
西雅图2016年7月11日电 /美通社/ -- 美国当地时间7月7日媒体报道美国 FDA 叫停了Juno 公司的 CAR-T 疗法JCAR015 II期临床试验,该试验导致两名白血病患者因为神经毒性作用死亡。消息爆出当日Juno盘后股价暴跌3
前沿生物新药AB001美国II期临床试验达到终点指标
中国南京2016年6月22日电 /美通社/ -- 前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)今天宣布完成了在美国开展的透皮贴片新药AB001的临床II期试验,达到主要临床终点指标和三个次要临床终点指标
歌礼慢性丙肝全口服方案台湾地区II期临床试验中期数据发布
-该全口服方案大陆地区临床试验已启动 杭州和绍兴2016年6月21日电 /美通社/ -- 中国原研创新药物开发企业歌礼于6月12日在台湾高雄召开的2016亚太肝病学会丙肝专题会议上,以大会口头报告