卫材新型帕金森药物safinamide II/III期临床成功
日本药企卫材（Eisai）与日本明治精华制药（Meiji Seika Pharma，简称“明治”）近日联合宣布，实验性药物ME2125（safinamide，沙芬酰胺）治疗日本帕金森病患者在一项II/III期临床研究中达到主要终点。根据该研究结果，卫材和明治计划于2018年在日本提交safinamide的上市申请。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究，在目前正接受左旋
绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果
1月23日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）公告宣布，其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II期试验结束后会议，讨论LY03005下一步临床开发计划。本集团有充足的信心继续推进本项目。LY0
Diabetologia：电刺激疗法或可治疗II型糖尿病
2018年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --最近来自CEDOC-NOVA医学院的Sílvia Vilares Conde等人在大鼠水平证明能够通过电刺激颈动脉窦神经（该神经连接大脑与颈动脉小体）的方式起到恢复机体胰岛素敏感性以及血糖稳态的目的。相关结果发表在最近一期的《Diabetologia》杂志上。2013年，作者等人首先发现颈动脉小体是一个成对的器官，位于颈动脉分歧的地方。此前一直认
海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验
1月8日，深圳市海王生物工程股份有限公司（简称“海王生物”）发布公告，公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，即视为获准进行临床试验。日前，海王生物已获准开展美国II期临床试验。海王
J Infect Dis：利用保护性HLA单体型控制HIV-1复制
2017年12月18日/生物谷BIOON/---20%的日本人口拥有一组遗传自单亲的与溃疡性结肠炎和大动脉炎（Takayasu arteritis）存在关联的基因（单体型）。人们已知这些单体型具有抵抗HIV-1的作用。日本熊本大学艾滋病研究中心的研究人员之前已发现相比于不携带HLA-B*52:01和HLA-C*12:02单体型的患者，携带这两种单体型的患者具有更低的血浆病毒载量（plasma vi
Shire亨特综合征治疗药临床II/III期失败
12月19日，在罕见病领域全球领先的Shire公司宣布了其评估SHP609（之前称为HGT-2310）的II / III期临床试验最终结果。SHP609是药物idursulfase的一种实验性制剂，作为一种新的潜在适应症，通过鞘内注射来治疗儿童亨特综合征（粘多糖病II型或MPS II）和认知障碍。II/III期临床试验是一项对照、随机、开放标签、多中心和评估者盲法的研究，该试验并没有达到主要终点或
患者HLA基因型影响免疫检测点抑制剂的疗效
2017年12月16日/生物谷BIOON/---癌细胞的特征之一是它们的DNA发生突变，这些癌细胞应当被免疫系统识别为“外来的”。然而，癌细胞发现逃避免疫系统检测的方法。图片来自National Institutes of Health。被称作免疫检测点抑制剂（immune checkpoint inhibitor）的新药能够恢复对癌细胞的识别，从而导致对许多癌症类型产生显著的反应。但不是每名患者
首个CRISPR产品将于2018年开展β-地中海贫血I/II期临床试验
β 地中海贫血(β-mediterranean anemia)是指β 链的合成受部分或完全抑制的一组血红蛋白病。患儿出生时无症状，多于婴儿期发病，生后3～6 个月内发病者占50%，偶有新生儿期发病者。发病年龄愈早，病情愈重。严重的慢性进行性贫血，需依靠输血维持生命，3～4 周输血1 次，随年龄增长日益明显。并发含铁血黄素沉着症时因过多的铁沉着于心肌和其他脏器如肝、胰腺等而引起该脏器损害的相应症状，
两篇研究揭示HLA基因杂合性丢失让非小细胞肺癌逃避免疫系统破坏
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.10.001。2017年11月19日/生物谷BIOON/---根据在2017年10月26日～30日举办的美国癌症研究协会（AACR）-美国国家癌症研究所（NCI）-欧洲癌症治疗研究组织（EORTC）国际分子靶标与癌症治疗会议（International Conference on Molecular Targets and Can
强生重磅抗炎药Stelara治疗系统性红斑狼疮（SLE）II期临床获积极数据
2017年101月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日公布了重磅抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究，入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织（SLICC）诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标准护理（包括类固醇，抗疟和/或免疫抑制