科兴生物获准EV71型灭活疫苗临床试验
(i美股讯)科兴生物公司宣布,中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗临床试验。 科兴生物公司今天宣布,获得中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗(手足口病肠病毒)的临床试验。根据批准文件规定,科兴生物公司必须按照国家食品药品监督管理局的要求,指导人体临床试验的各个阶段,开展临床试验第一阶段和第二阶段的安全性评估和免疫原性的研究,进行临床试验第三阶段的药效研究。
科兴生物71型肠病毒疫苗Ⅰ期临床试验结果良好
(i美股讯)北京时间3月10日晚消息,科兴生物公司今天宣布,该公司用于抵御七十一型肠病毒 (可引起手足口病)疫苗的第一阶段临床试验结果良好。此次试验的目标人群为成年人,结果显示该疫苗安全且免疫性强。该公司随后在儿童和婴儿身上进行了接种,结果有望在未来几个月出来。
Plos One: EV71感染诱导细胞自噬以及凋亡的相互调控关系
2013年3月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 中国医学科学院病院生物学研究所,赵振东教授课题组于2月20日在Plos One上在线发表了名为The Interplays between Autophagy and Apoptosis Induced by Enterovirus 71的研究论文。 论文旨在研究,EV71感染诱导细胞自噬以及凋亡的相互调控关系。
科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请
5月30日,科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序,接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局(CFDA)的药物评价中心(CDE)进行进一步审查和评价。
J Virolo Methods:黄忠等研发出针对肠道病毒EV71的中和性单克隆抗体
日前,国际学术刊物Journal of Virological Methods在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组关于成功制备针对肠道病毒EV71的中和性单克隆抗体的最新研究成果。 肠道病毒EV71是引起手足口病的主要病原体。手足口病是常发于5岁以下儿童的传染性疾病,部分患者会出现脑炎、肺水肿以及瘫痪等严重神经症状,甚至导致死亡。
:上海巴斯德所在肠道病毒EV71衣壳蛋白研究中取得新进展
肠道病毒71型(EV71)是引起手足口病的主要病原体。手足口病是常发于5岁以下儿童的传染性疾病,部分患者会出现脑炎、肺水肿以及瘫痪等严重神经症状,甚至死亡,严重威胁我国儿童的健康,但目前还没有商品化的EV71疫苗来有效防治该疾病。 EV71是单链正义RNA病毒,其病毒颗粒为球形,具有一个对称二十面体状的蛋白质外壳,称为衣壳。病毒衣壳主要起到保护病毒RNA,协助病毒感染的作用。
吉林省药品经营企业GSP认证公告(第71号)
2011年11月16日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。
我国科研人员发现71个新抗菌肽家族
记者从中国科学院昆明动物研究所获悉,科研人员从臭蛙皮肤分泌物里识别出728条不同的成熟抗菌肽分子。这些抗菌肽被分为97个家族,其中71个家族为首次命名。 参与此研究项目的中科院昆明动物研究所副研究员李文辉介绍,新发现的抗菌肽分子将为新型抗菌肽药物设计提供大量新的模板,有助于研制新型抗菌药物。 抗菌肽广泛分布于动植物体内,是生物天然免疫系统的重要部分。
J Biol Chem:李文辉等建立EV71单轮感染假病毒报告系统
近日,北京生命科学研究所李文辉实验室在Journal of Biological Chemistry杂志发表题为“Molecular Determinants of Enterovirus 71 Viral Entry: Cleft around Gln-172 on VP1 protein interacts with Variable region on Scavenge Receptor B