诺华Kisqali治疗绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌获突破性疗法认定
1月3日，诺华制药公司表示，Kisqali？ (ribociclib)收获了美国FDA突破性疗法认定，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(HR+/HER2-)的绝经期或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。本次突破性疗法认定是基于临床3期研究MONALEESA-7的积极试验结果。该试验表明，Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂
EbioMedicine：“死亡受体”—预测2型糖尿病和心血管疾病的新型生物标志物
2018年1月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志EbioMedicine上的一篇研究报告中，来自瑞典隆德大学的研究人员通过研究发现，血液中的死亡受体或能用来直接测定个体患心血管疾病及2型糖尿病的风险，而且携带已知疾病风险（高血糖和高血脂）的个体机体中血液中往往含有较高水平的死亡受体。图片来源：www.reading.ac.uk当机体被感染时，当抵御病毒的白细胞被移除时死亡受体
患者招募||注射用重组抗HER-2a人源化单克隆抗体临床试验
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势，已成为当前社会的重大公共卫生问题。在我国，乳腺癌的发病率也逐年上升，每年有近20万女性被诊断出乳腺癌，当前乳腺癌已成为我国女性肿瘤第一位，并且我国乳腺癌患者死亡率相比国外患者相对较高，治愈率较低。因此迫切需要研发新的药物和治疗手段以提高我国乳腺癌患者的治愈率和降低死亡率。正在进行一项注射用重组抗HER-
FDA将优先审查基因泰克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验，从该试验中FDA希望确认perjeta是否对早期乳腺
发现KIR2DS2受体识别病毒解旋酶的保守性区域
寨卡病毒和登革热病毒是由蚊子传播的。图片来自南安普敦大学。2017年9月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国、意大利、爱尔兰和荷兰的研究人员证实作为免疫系统的一个基础部分，自然杀伤细胞（NK细胞）能够通过单个被称作KIR2DS2的受体识别很多不同的病毒，包括全球性病原体，如寨卡病毒、登革热病毒和丙型肝炎病毒（HCV）。相关研究结果发表在2017年9月15日的Science I
阿斯利康抗癌药Faslodex获欧美批准一线治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌
2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大乳腺癌药物Faslodex（fulvestrant，氟维司群，500mg）单药疗法的适用人群，用于已过了绝经期且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌女性患者的一线治疗。在欧盟，Fa
诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准，一线治疗HR+/HER2-乳腺癌
2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来重大喜讯！欧盟委员会（EC）已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧
Clin Cancer Res：新型HER2突变有助于恶性乳腺癌的检测
2017年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --此前研究发现一些乳腺癌细胞存在HER2基因的多倍化异常，即癌细胞中存在多个HER2基因的拷贝，这会导致其产生的酪氨酸激酶活性升高。虽然HER2已经被认为是一种治疗乳腺癌的潜在靶点，但这种靶向疗法对没有发生HER2多倍化异常的乳腺癌细胞作用效果并不明显。几年前，Matthew Ellis博士等人对乳腺癌细胞进行了分子特征的鉴定，他们发现HER2的一类
FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx，降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nerlynx（neratinib，来那替尼）用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是，Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法，该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀（Herce
Nature：揭示出GLP-1受体结合一种肽激动剂时的三维晶体结构，有助开发2型糖尿病疗法
2017年6月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，Heptares 治疗公司（Heptares Therapeutics，以下称Heptares公司）发布了全长GLP-1（Glucagon-like peptide-1, 胰高血糖素样肽-1）受体结合到一种肽激动剂时的高分辨率X射线晶体结构。相关研究结果于2017年5月31日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Crystal st