HER2特异性TKI达到3期临床终点 用于治疗携带脑转移瘤乳腺癌
今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族
HER2阳性乳腺癌重大创新!罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫赛汀媲美静脉制剂,给药只需5-8分钟!
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示,在符合资格的H
乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。在美国,Kadcyla的上述适应症于今年5月获得FDA
阿斯利康携手第一三共开发的trastuzumab deruxtecan研究结果喜人,HER2阳性转移性乳腺癌患者中位无进展生存期达16.4个月
阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。在接受trastuzumab deruxtecan(5.4毫克/千克)治疗的患者中,经独立中央评估确认,作
乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,乳腺癌III期MONALEESA-3研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中,与氟维司群(fulvestrant)单药治疗相比,Kisqali(ribo
AZ/第一三共的ADC药物乳腺癌2期临床达终点
日前,阿斯利康和第一三共联合宣布,双方共同研发的抗体偶联药物(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的2期临床试验中(DESTINY-Breast01)达到主要终点。该研究是一项关键性2期临床研究,184名患者参与,这些患者先前平均接受过6种治疗方法,但疗效欠佳。试验结果显示,接
乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。现在,
乳腺癌靶向药物!辉瑞Ibrance(爱博新)在英国获批,治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者!
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已批准可通过癌症药物基金(CDF)获取靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新?,通用名:palbociclib,哌柏西利),联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一决定意味着
HER2阳性乳腺癌新药!Fc优化免疫增强抗体margetuximab III期临床疗效优于曲妥珠单抗!
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日,该公司公布了评估margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究(NCT02492711)第二次预先指定中期总生存期(OS)分析的结果。margetuximab是一种源于
HER2阳性乳腺癌新药!西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib III期成功,有效治疗脑转移!
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日公布了靶向抗癌药tucatinib治疗HER2阳性乳腺癌的关键性HER2CLIMB试验的积极顶线结果。tucatinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对HER2具有高度选择性。HER2CLIMB是一项随机、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验,在局部晚期不可切除性或转移性HER2