强生丙肝新药OLYSIO（simeprevir）获FDA批准
强生丙肝新药simeprevir获FDA批准，该药为每日一次的口服新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂，此前FDA已授予该药优先审查资格。
百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）11月2日宣布，已向日本药品与医疗器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）提交了其丙型肝炎（hepatitis C）实验性全口服方案(daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV）的新药申请（NDA）...
强生丙肝新药Sovriad（simeprevir）获日本批准
2013年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）宣布，Sovriad（simeprevir sodium）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林（ribavirin）联合用药，用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治疗。 此次批准是simeprevir获得的全球首个监管批准。
勃林格殷格翰2个关键III期HCV研究完成患者招募
2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）15日宣布，无干扰素治疗丙型肝炎（HCV）的2个关键III期临床试验HCVerso-1和HCVerso-2，目前已全部完成患者招募。
FDA授予吉利德sofosbuvir NDA优先审查资格
2013年6月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）上周末宣布，FDA已授予sofosbuvir新药申请（NDA）优先审查资格。 Sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物抑制剂，用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗。
FDA授予强生HCV实验性药物Simeprevir NDA优先审查资格
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下扬森（Janssen）今天宣布，FDA已授予simeprevir（TMC435）新药申请（NDA）优先审查资格，该药是一种实验性NS3/4A蛋白酶抑制剂，与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林（ribavirin）联合用药，用于基因型-1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病的治疗。
AbbVie HCV DAA疗法被FDA指定为突破性疗法
2013年5月7日讯 /生物谷BIOON/ --AbbVie昨日宣布，其用于治疗基因型1（GT1）丙型肝炎病毒（HCV）感染的实验性直接作用抗病毒（direct-acting antiviral，DAA）结合及无ribavirin（利巴韦林）疗法，已被FDA指定为突破性疗法（Breakthrough Therapy）。
勃林格殷格翰公布STARTverso-4试验中期数据
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在亚特兰大举行的第20届逆转录病毒和机会性感染大会（Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections，CROI）上公布了STARTverso-4试验的中期数据，数据表明，同时患有HIV的HCV患者...
吉利德公布无干扰素组合疗法II期ELETRON研究中期积极数据
2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Siences）今天公布了II期ELECTRON研究的积极中期数据，该项研究在初治（treatment-naive）I型慢性HCV患者中开展，调查了为期12周无干扰素组合疗法（sofosbuvir+GS-5885（NS5A抑制剂）+利巴韦林（ribavirin））的疗效。