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美国FDA授予台湾浩鼎抗癌药OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药地位

2018年7月18日/生物谷BIOON/--台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措

2018-07-18

ASCO2018:Exelixis靶向药物cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)显著延长总生存期

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis制药公司近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据。该研究在760例晚期HCC患者中开展,这些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼;是一种多激酶抑制剂

2018-06-06

益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)在欧盟进入正式审查

2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请。此次提交,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过多吉

2018-03-30

卫材Lenvima(乐伐替尼)获批一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次批准,是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC

2018-03-26

卫材向美国和欧盟提交新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗肝细胞癌(HCC)新适应症申请

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了其自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的监管申请文件。此前,该公司已在日本提交了Lenvima治疗HCC的新药申请。在美国,Lenvima已被授予治疗HCC的孤儿药地位。lenva

2017-07-26

拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌(HCC),成为近10年来首个肝癌新药

拜耳今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)片剂,用于既往使用过Nexavar®(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。

2017-05-04

瑞格菲尼在治疗晚期HCC的3期临床试验获得成功

一项国际3期临床试验发现瑞格菲尼可以提高晚期肝细胞性肝癌(HCC)病人的总生存期,这给了此前无药可治的肝癌病人一个更好的选择。这项由拜耳资助、西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所的研究人员领导的在21个国家152各地区进行的临床试验数据最近发表在《Lancet》上。

2017-01-20

Nature communication:用肝癌小鼠模型研究人类HCC,why?

近日,来自美国贝勒医学院的研究人员在国际期刊nature communication发表一项最新研究成果,他们发现核外源性受体CAR与β catenin共同激活能够诱导小鼠已分化肝脏细胞的增殖,导致细胞增殖失控,发生肝癌。这项研究成果证明了肝癌小鼠模型与人类HCC具有直接关系,因此利用肝癌小鼠模型进行药物研发与基础研究具有更加重大的意义。

2015-02-11