FDA:Kalydeco获准治疗G5510突变携带者
FDA和福泰制药公司宣布Kalydeco(ivacaftor)已获准用于年龄≥6岁、携带囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因的患者,治疗其囊性纤维化(CF)的基础病因。据福泰制药称,CF患者当中大约有4%携带此突变。 Kalydeco仅对携带G551D突变的CF患者有效,而对携带2个拷贝的CFTR基因F508突变的CF患者无效,而后一种突变是导致CF的最常见突变。
2012-02-13
全民医保初形成 参保人数超13亿
近日,全国医改办公室系统工作会议的数据显示,2011年城乡居民基本医疗保障水平明显提高,基本医疗保险参保人数超过13亿人,覆盖率达到95%,新农合和城镇居民医保政府补助标准从2010年每人每年120元提高到2011年的200元,政策范围内报销比例由60%提高到70%左右。
2012-02-13
2013上半年FDA仅批准13种新型药物
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --今年上半年,美国FDA仅批准了13种新型药物上市,相较于2012年共通过39项相比,速度明显放缓。这也反映出美国医药行业2013年研发步伐的放缓。而在糖尿病和癌症领域则势头良好。 同时,美国评论人士还列出了上半年批准药物中前景最好的五种重磅药物。
2013-08-07
FDA:未获准的亮蓝G与真菌性眼内炎有关
2012年3月19日,美国食品药物管理局(FDA)对一种名为亮蓝G(BBG)的产品发出警告,该产品由位于佛罗里达州奥卡拉的Franck合成实验室供应。这种产品未经FDA批准,但已被多个州的临床医生用于眼科手术。FDA已收到了若干例BBG使用者发生真菌性眼内炎的报告。 Franck制药公司于2012年3月9日宣布召回所有批次的亮蓝G,并向医生们发出了召回信。
2012-03-20