FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售
2012年5月15日，FDA称，诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售，同时已添加了新的安全警告标签。 自从去年有患者在服用Gilenya死亡后，FDA一直在对该药进行安全审查。 有人担心，服用Gilenya的24h内，该药能够大大降低患者的心率，这可能是导致去年11月份患者死亡的原因。
2012-05-16
诺华提交多发性硬化症药物Gilenya安全记录
19例死亡报告浮出水面后，欧洲药品管理局和美国FDA重新审查芬戈莫德的安全性。 当欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA宣布开始审查因服用诺华公司生产的治疗多发性硬化症药物芬戈莫德（Gilenya）而发生11例的死亡报告后，诺华的股价下跌幅度创5个月以来最大单日跌幅。 EMA在一份声明中表示，首只口服治疗神经系统疾病的芬戈莫德发生这次死亡报告，令人担心服用该药后带来的心脏风险。
2012-02-10
CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签
CHMP建议批准扩大诺华Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）治疗的欧洲标签，将既往对至少一种疾病修饰疗法（DMT）（包括最新获批的DMTs）无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。
2014-05-04
诺华多发性硬化症口服药物Gilenya将添加新警告标签
*诺华已同意在美国及欧洲添加Gilenya心脏问题风险警告标签。 2012年4月20日，诺华（Novartis）公司多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）药物Gilenya在欧洲躲过了一劫。欧洲药品管理局（EMA）称，该药可以继续在市面销售，但需要添加更强的警告信息及心电图监测信息。诺华称已答应FDA，将在美国销售的Gilenya药品标签上添加类似的信息。
2012-04-21