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GSK抗艾新药Dolutegravir疗效优于Gilead公司Atripla

/生物谷BIOON/ 讯 -- 7月11日,葛兰素史克公司(GSK)与其合作伙伴盐野义制药(Shionogi)宣布,III期临床结果表明其HIV新药Dolutegravir在联合疗法中的表现超过吉利德科学公司(Gilead)HIV复合药物Atripla。 Dolutegravir由Shionogi-ViiV医疗保健公司研发。

2012-07-12

J&J、Gilead联合研发组合治疗丙型肝炎药物二期试验成功

2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --J&J、Gilead联合研发组合治疗丙型肝炎药物二期试验成功。这项疗法主要是由Gilead公司开发的新药GS-7977和Johnson & Johnson的Simeprevir组成。研究表明,这种新疗法将基因I型患者的病毒完全清除。 除了GS-7977,Gilead公司还有数项与其他公司合作研发的组合药物疗法。

2013-03-05

FDA推迟Gilead HIV药物Truvada预防性药物应用审查

2012年6月9日,全球最大的艾滋病药物生产商--吉利德科学(Gilead Sciences)称,FDA已将其艾滋病药物Truvada作为HIV预防性药物的扩大应用申请审查推迟了3个月。FDA称,需要更多的时间来审查Gilead重新提交的风险管理计划(risk-management plan),以确保人们不会滥用该药。 Truvada有望成为首个获批用于健康人群预防HIV感染的药物。

2012-06-11

Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计

据悉,Gilead科学公司于9月5日宣布,它将与美国食品和药物管理局(FDA)协商,修改正在进行的临床试验的设计,中止GS9190用于感染丙型肝炎患者,GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。

2011-10-09

Gilead公司艾滋病治疗新药Quad再获FDA批准

在11号结束的FDA顾问评审会上,Gilead的艾滋病新药Quad获得了顾问的认可。这将为Gilead保持在艾滋病治疗领域的领跑地位起到关键作用。 在FDA的抗病毒顾问评审会上,专家以13票赞同1票反对的投票结果批准了这一药物。顾问称对于未接受过其他艾滋病治疗的患者而言,这种药物副作用小且药效显著。FDA认为这一结果将最终使这一药物获得FDA的通过,最终的决定日期在今年的8月27日。

2012-05-15

Gilead、Regeneron、赛诺菲、辉瑞在8月迎来FDA关键审查意见

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月份,数家制药公司及生物技术公司的药物将在接下来几周内面临FDA关键性审查意见。 8月4日 Regeneron及赛诺菲(Sanofi)药物Zaltrap将迎来FDA的审查结果,该药用于晚期结肠癌的治疗。如果获批,将成为赛诺菲的重要产品,该公司正试图建立自身的抗癌药物业务。

2012-08-07

Gilead努力寻求达成更多癌症药物协议

2013年2月4日讯 /生物谷BIOON/ --近些年,Gilead公司一直在寻求与其他生物医药公司达成关于抗癌药物的协议。在最近两年,Gilead公司已经为此类协议支付了12亿美元其中包括了与YM BioSciences和Calistoga公司的协议。Gilead公司的主要领域集中在HIV领域,因此公司希望凭借这些协议来进入肿瘤领域这个广阔的市场。

2013-02-04

Gilead寻求FDA批准其丙肝新药sofosbuvir

2013年4月9日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头Gilead公司目前向美国FDA提交了审核批准丙肝药物sofosbuvir的申请。这也使得Gilead公司成为第一个向FDA申请口服治疗丙肝药物的企业。Gilead公司的竞争者AbbVie公司和Bristol-Myers Squibb在相关领域的研究尚处于晚期研究阶段。

2013-04-11