一线治疗多发性骨髓瘤！强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA）申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的
多发性骨髓瘤新药！强生皮下剂型Darzalex III期临床非劣效于静脉剂型Darzalex
2019年02月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射（SC）和静脉注射（IV）Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究（MMY3012）的顶线结果。结果表明，与人透明质酸酶PH20共同配制的daratumumab通过皮下注射给药，与daratumuma
一线治疗多发性骨髓瘤！强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功，2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究MAIA（MMY3008）的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的MM患者中开展，评估了DRd方案相
Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex
医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市已经获得了市场广泛好评。然而，随着技术进步，众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市场潜力，两家公司计划开展一系列临床研究开发皮下注射型Darzalex以取代现有的静脉注射机型Darzalex。
吉利德支持Genmab开发双特异性抗体治疗HIV
制药巨头吉利德公司最近宣布和丹麦生物技术公司Genmab达成了一项合作协议，利用后者开发的双特异性抗体技术平台开发治疗HIV的特效药物。按照协议，吉利德公司将获得Genmab公司专利技术的独家授权开发新型HIV疗法。此外，公司还有权开发另一种疾病的双特异性抗体药物。但两家公司均未透露第二种药物靶点信息。
强生/Genmab联手拿下Darzalex突破性疗法地位 进军二线用药市场
制药巨头强生公司最近宣布公司和Genmab公司合作开发的抗肿瘤新药Daralex再次获得了FDA的突破性疗法认证。在最新的临床III期研究中，Daralex和Celgene公司的Revlimid以及武田药业的Velcade联合用药，得到了非常显著的疗效。为此，FDA决定将会对这一联合疗法提上加速审批的通道。同时，Darzalex将可能被确认为治疗多发性骨髓瘤的二线用药。
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克单抗药Arzerra III期OMB114242未达主要终点，该研究在氟达拉滨耐药慢性淋巴细胞白血病患者中开展，未能达到无进展生存期（PFS）主要终点。
GSK和Genmab向FDA提交单抗药Arzerra sBLA
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）和Genmab制药10月18日宣布，已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）联合苯丁酸氮芥（chlorambucil），用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。
强生公司11亿美金收购Genmab在研白血病抗体
2012年8月31日 电 /生物谷BIOON/-- 强生公司并非一家以收购闻名的公司，但当他们的交易团队决心进行一项交易时，往往表现出无与伦比的决心。今天强生公司与Genmab达成了一项交易获得了其一种潜力巨大的抗体。强生公司投入5500万美元的先期资金并预计收购Genmab价值8000万的股权，协议中包括潜在里程碑资金在内的总资金达到11亿美元。