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美国FDA授予罗氏抗癌药Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的优先审查资格

 2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为一种新的治疗方案,用于既往未接受治疗(初治

2017-08-29

ASH 2016:罗氏靶向抗癌药Gazyva/Gazyvaro一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效显著优于MabThera/Rituxan(美罗华)

Gazyva/Gazyvaro是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡。

2016-12-13

罗氏二代CD20抗体Gazyva错过DLBCL临床试验终点,me-better是怎样炼成的?

今天罗氏宣布其二代CD20抗体Gazyva在一个叫做GOYA的三期临床试验中错过一级终点。在这个有1418弥漫性大B细胞淋巴瘤患者参与的临床试验中,Gazyva和化疗CHOP(四种化疗药物环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松的组

2016-07-19

罗氏抗癌药Gazyva击败美罗华,达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点

罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果,显示与美罗华/利妥昔单抗相比,Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期,达到了III期临床试验Gallium的主要终点。

2016-06-01

FDA批准罗氏抗癌药Gazyva治疗滤泡性淋巴瘤(FL)新适应症

Gazyva是一种抗CD20单抗药物,该药的上市,将减少生物仿制药对罗氏重磅药物美罗华(Rituxan)的冲击。

2016-03-03

ASH 2015:罗氏抗癌药Gazyva联合苯丁酸氮芥一线治疗CLL后4年内无需治疗

Gazyva是罗氏的血液肿瘤学药物,该药的上市,将极大地降低生物仿制药对罗氏重磅药物美罗华(Rituxan)的冲击。

2015-12-07

罗氏Gazyva III期CLL11二阶段研究击败重磅药物美罗华

罗氏本月获批的抗癌新药Gazyva在III期CLL11第二阶段研究中,击败了其重磅药物美罗华(MabThera/Rituxan)。

2013-11-08

罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)11月1日宣布,单抗药物Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2013-11-05