GMP药监飞检六个重点和五大特点总结
前一阵子关于GMP飞检，无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息，还有很多的媒体发布的消息，都是说了很多的注意事项和迎检技巧，但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工作，不是为了防飞检而GMP。
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
子公司实杰生物GSP证书被撤销 沃森生物将受到巨大冲击
沃森生物在非法经营疫苗案中正逐步陷入更大的危机之中。据福建、山东食药监局披露，目前实杰生物GSP证书已被撤销，涉案董事沈宇航则已被福建警方控制。3月21日晚间，国家食药监局发布通报，有9家药品批发企业涉嫌虚
从FDA对海正药业的警告信感受飞检到底是怎样一回事
1月中旬，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在北京召开。会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就2015年的工作与2016年的工作重点做了报告，其中2015年，各级食药监共同对中药材、中药饮片、银杏叶药
“人脸+声纹+指纹+虹膜”：科大讯飞开放业界首个多生物特征融合认证系统
年末岁初，是各类犯罪案件的高发时段，而其中不法分子通过倒卖、盗取他人身份信息后，利用身份认证漏洞可办理银行卡、电话卡，进而从事各种违法犯罪活动的案件近来尤为常见。
赛默飞与北京大学签署战略合作框架协议——携手促进应用科学领域创新科技转化
2016年1月25日，北京——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日与北京大学签署战略合作框架协议，双方将携手加速生命科学和自然科学领域
管又飞教授：模式动物在重大代谢病防治研究中的应用
深圳大学医学院院长，阿斯利康-深圳大学联合肾脏病研究所所长管又飞教授参加了论坛并为我们带来了研究方法论的报告"模式动物在重大代谢病防治研究中的应用"。
Cell：新型血检技术或可扩大液体活检的范围
当细胞死亡后，其并不会消失地无影无踪，相反其会以游离DNA的形式留下一下“指纹”痕迹，而在人类机体中，这些小型的DNA片段就会在血液中被发现；近些年来游离DNA的研究领域应运而生了一种称之为“液体活检”的新技术，该技术可以诊断并且监测某些癌症，鉴别出胎儿机体异常，并且评估移植器官的健康性，进行这些操作仅需要简单的抽血就可以完成，尽管这些检测潜力巨大，但目前其所检测的范围却非常有限。
BD中国与智飞生物达成战略合作，专业深耕疫苗注射领域
上海2016年1月8日电 -- 近日，BD中国与智飞生物在上海举办了战略合作签约仪式。根据签约协议，双方今后将实现强强联手，致力于为大众，尤其是儿童提供更为安全、舒适、有效的疫苗产品和接......