FDA、中检院等权威机构的知名演讲嘉宾确认出席2019Medtec中国展
备受医疗器械设计与制造行业的注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人关注的创新技术论坛和法规峰会今年将于2019年9月25-27日,在2019Medtec中国展上如期举办,会议地点依旧是环境优美的上海世博展览馆。众多来自权威机构的老师,已经确认出席本次大会并担任演讲嘉宾,他们有来自美国食品药品管理局、中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室、机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备
智飞生物全球独家重磅品种迎来转机
7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,智飞生物全资子公司智飞绿竹预防用生物制品「AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗」(以下简称“AC-Hib三联疫苗”)的复审申请获得受理,受理号为CBSR1900002。今年4月1日,智飞生物曾发布公告称,因未收到再注册批件将暂停“AC-Hib三联疫苗”的生产,此次药审中心受理复审申请意味着“暂停生产”的命运迎来转机。年销过十亿
梅斯医访谈 | 深度对话勃林格殷格翰高齐飞:研发驱动,创新赋能,开启中国新篇章!
2019年4月17日,全球最大的德国家族制药企业勃林格殷格翰召开2018年全球业绩发布会,2018年实现净销售额175亿欧元,净销售额同比增长4%,其中,人用药品领域的净销售额达到126亿欧元,占总净销售额的72%。另外,研发投入达32亿欧元,人用药品领域研发投入达到28亿欧元。本期生物谷将带您走进勃林格殷格翰大中华区总部,与新任大中华区总裁高齐飞先生深入对话,勃林格殷格翰全球有着怎样的战略布局?
开发基于DNA包装的新型血检可检测多种癌症!
2019年6月4日讯 /生物谷BIOON /——约翰霍普金斯大学Kimmel癌症中心的研究人员开发了一种简单的新型血液检测方法,通过发现癌细胞脱落的DNA碎片在血液中循环的独特模式,可以检测七种不同类型癌症的存在。在这项概念验证研究种,这种称为DELFI (DNA evaluation of fragments for early interception)的测试准确地检测出了57%到超过99%的
赛默飞与锦斯生物签署战略合作,共建基因治疗基地推动行业发展
2019年5月15日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)与上海锦斯生物技术有限公司(以下简称:锦斯生物)今日签署战略合作协议。根据此次协议,双方将在上海张江科学城(上海国际医学园区)共建基因治疗联合基地,依托赛默飞在细胞和基因治疗领域的产品、技术以及一体化服务的优势,共同推动基因治疗在中国的产业化及商业化发展。近年来,伴随着病毒载体安全性和有效性的不断提升、基因编辑
2018财务年度: 勃林格殷格翰增长与投资两翼齐飞
肿瘤、纤维化疾病、免疫及代谢性疾病领域在研管线充盈所有业务的营业增长均超越市场平均水平2017年收购的动物保健业务顺利完成技术层面整合研发驱动的制药公司勃林格殷格翰今日宣布,2018年实现净销售额175亿欧元。 排除汇率影响及2017年与赛诺菲业务互换带来的一次性影响后,净销售额增长4%。研发总支出达到32亿欧元(+ 2.8%),占年销售额的比例增长至18.1%。在过去的一年里,公司始终专注于特定
飞秒激光大幅提升白内障手术精度和效率
今年是飞秒激光正式应用在白内障手术中的第10年,有临床研究表明,在提升手术精准度的基础上,飞秒激光白内障手术还可减少43%的超乳能量和51%的手术时间,这将极大提升手术安全性和效率。在近日举行的爱尔眼科飞秒激光白内障手术技术5周年成果发布会上,爱尔眼科医院集团被授予“全球LenSx飞秒白内障装机量第一医疗机构”。据世界卫生组织报告指出,白内障是全球首位致盲性眼病。据中华医学会眼科学分会
赛默飞液质联用平台对核酸类生物医药制品的全表征
研究揭示OsmiR396调控水稻对褐飞虱的抗性机制
2月7日,Plant Biotechnology Journal 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所昆虫发育与进化生物学重点实验室研究员苗雪霞和时振英为通讯作者的研究论文,论文题为The OsmiR396–OsGRF8–OsF3H-flavonoid pathway mediates resistance to the brown planthopper
C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定
日前,C2N Diagnostics公司宣布,该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病(AD)诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验,验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病,它影响全球3