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河南省药品经营企业GSP认证公告(第191号)

2012年12月09日 发布   按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华润河南医药有限公司等90家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》的要求,发给《药品GSP证书》。     特此公告。

2012-12-19

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第251号)

2012年12月17日 发布 国家食品药品监督管理局公  告2012年 第75号 药品GMP认证公告(第251号)   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2012-12-19

国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第19号)

国家食品药品监督管理局公告 2012年 第73号 中药材GAP检查公告(第19号)   根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,辽宁好护士药业(集团)有限责任公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司2家中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。

2012-12-19

SFDA发布2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总

日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。 2012年第2季度,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告50301次、违法医疗器械广告1479次、违法保健食品广告3627次。

2012-07-30

国家食品药品监督管理局关于发布2012年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

2013年01月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告...

2013-02-07

信邦制药新药胎死腹中 为何不事先提前公告

投资者苦等两年多时间,却被兜头泼了一盆冷水。信邦制药(002390,股吧)周三宣布,公司已撤销了“人参皂苷-Rd”的注册申请。“人参皂苷-Rd”是被市场寄予了厚望的公司重磅新药。周四消息一出,公司股价一字跌停。与此同时,市场的质疑随之而来,有市场人士就表示公司主动撤销申请的做法有些离奇,有可能是这个药在临床试验中出现纰漏,或者是企业自认为无法达到审批要求才宣布撤回的。

2013-02-05

SFDA发布2012年第2期国家医疗器械质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2012年第2期(总第53期)国家医疗器械质量公告,公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品,涉及生产单位24家,经检验,7个产品被抽验项目合格,17个产品个别项目不合格。

2012-08-10

SFDA发布2012年第2期国家药品质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期国家药品质量公告(总第90期),公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种,以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中,14批次产品不符合标准规定。

2012-08-10

医药流通业三分天下 新版药品GSP促投资玩转四方

6月,新版药品GSP即将正式实施。这对于整个医药流通业而言,影响有多大? 据《经济参考报》采访业内人士文章,针对新版药品GSP对药品流通业的影响,部分观点如下: (1)企业早有预案,数量可能会减小、但从业人员不会减少。 (2)我国医药流通行业三大版图已形成———过千亿企业已经形成雏形,中型药品批发企业区域布局,小型企业开始寻找活路。

2013-05-05

云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第4号)

2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13