赛默飞携手华西医院共建精准医疗联合研究平台
2016年6月7日，上海--科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）联合四川大学华西医院（以下简称：华西医院）在第七轮中美人文交流高层磋商会议上，签署了共建精准医学联合研究平台的合作备忘录，
中检所翻译185个品种BE指导意见草案（附目录）
近日，中国食品药品检定研究所发布了关于FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库（译文）说明（以下简称“说明”），说明表示生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一，检定所研究院
GMP药监飞检六个重点和五大特点总结
前一阵子关于GMP飞检，无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息，还有很多的媒体发布的消息，都是说了很多的注意事项和迎检技巧，但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工作，不是为了防飞检而GMP。
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
子公司实杰生物GSP证书被撤销 沃森生物将受到巨大冲击
沃森生物在非法经营疫苗案中正逐步陷入更大的危机之中。据福建、山东食药监局披露，目前实杰生物GSP证书已被撤销，涉案董事沈宇航则已被福建警方控制。3月21日晚间，国家食药监局发布通报，有9家药品批发企业涉嫌虚
从FDA对海正药业的警告信感受飞检到底是怎样一回事
1月中旬，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在北京召开。会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就2015年的工作与2016年的工作重点做了报告，其中2015年，各级食药监共同对中药材、中药饮片、银杏叶药
“人脸+声纹+指纹+虹膜”：科大讯飞开放业界首个多生物特征融合认证系统
年末岁初，是各类犯罪案件的高发时段，而其中不法分子通过倒卖、盗取他人身份信息后，利用身份认证漏洞可办理银行卡、电话卡，进而从事各种违法犯罪活动的案件近来尤为常见。