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GSK2300万美元支持罕见病研究

2013年6月23日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头GSK医药公司再次投入1750万欧元(约合2300万美元)来专注于欧洲罕见病药物研发公司的建立。GSK目前已经在该领域和Prosensa公司合作研究开发杜氏肌营养不良的治疗方法。早在今年四月份, GSK公司就宣布和Avalon风投公司联合出资约5亿美元支持10家新型医药公司的建立。

2013-06-24

GSK计划更换HGS董事会成员

2012年5月30日,如果你想在下周看到葛兰素史克(GSK)完成对人类基因组科学公司(HGS)的收购,抑或期望能看到它们之间能打破僵局,那么可能你要失望了。 据知情人士透露,GSK计划以自己提名的董事,取代HGS董事会全部12名成员。几乎可以肯定,这一计划必将使此次收购的期限超过GSK 26亿美元收购要约的最后期限--6月7日。 该人士告诉路透社称,葛兰素史克预计将延长最后期限。

2013-03-04

GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请

2012年6月1日,葛兰素史克(GSK)宣布,已向FDA及EMA提交了Revolade(eltrombopag)新适应症的监管申请,用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的治疗,该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。

2012-06-04

CHMP建议批准GSK抗癌药物Votrient用于软组织肉瘤治疗

2012年5月25日,葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准该公司抗癌药物Votrient(pazopanib,帕唑帕尼)用于因肿瘤转移而接受化疗或经辅助治疗后12个月内复发的特定亚型晚期软组织肉瘤(selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma,STS)成人患者的治疗。

2012-05-26

GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获欧盟委员会批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。

2013-11-20

GSK 四价流感疫苗得到FDA批准

2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克的四价流感疫苗得到FDA的批准,用于四个病毒株的预防,而不是平常的三个病毒株。 新疫苗FLUARIX® QUADRIVALENT将用于三岁以上儿童以及成年人的免疫接种。导致流感的流感病毒株通常包括2种A型流感病毒株及2种B型流感病毒株,通常的三价流感疫苗只用于预防2种A型流感病毒株及1种B型流感病毒株。

2012-12-18

FDA批准GSK治疗吸入性炭疽病单抗新药raxibacumab

2012年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --12月14日,FDA批准raxibacumab注射液治疗吸入性炭疽病。Raxibacumab是FDA按照该局“动物疗效规则”获批的首个单抗。 吸入性炭疽病是炭疽病的一种形态,是由吸入炭疽杆菌孢子引起的传染性疾病。

2013-03-04

GSK和Genmab向FDA提交单抗药Arzerra sBLA

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药10月18日宣布,已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

2013-10-21

葛兰素史克(GSK)召回诺华林肯制药厂药物

一个全球性制药公司将召回在内布拉斯加州诺华林肯制药厂生产的近40万瓶血压药物。 林肯星报报道,葛兰素史克(GSK)公司开始召回诺华(Novartis)林肯制药厂生产的药物DynaCirc CR。 诺华依据合同,在位于林肯州的制药厂生产仿制药。

2012-03-07

Agenus扩大与葛兰素史克(GSK)QS-21交易

2012年3月6日,美国生物技术公司Agenus(Nasdaq:AGEN)称,已修订了与英国制药巨头葛兰素史克(LSE:GSK)公司之间的QS-21许可证及生产协议,包括将Agenus公司专有的QS-21 Stimulon佐剂用于葛兰素史克(GSK)公司佐剂系统等附加权利。 此外,Agenus公司已同意授予GSK公司购买Agenus公司或特定资产的优先协商权,有效期为5年。

2012-03-07