GSK四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月16日宣布,四价流感病毒疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准,用于3岁及以上人群的主动免疫,预防季节性流感A株和B株引发的流感。 FluLaval Quadrivalent旨在保护针对2种A株和2种B株流感病毒株的感染,降低儿童、成人、老年人的发病率。
GSK公司丙肝药物Promacta获FDA优先审定权
2012年7月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 葛兰素史克(GlaxoSmithKline),Ligand制药公司的合作伙伴,称其用于治疗慢性丙肝病毒感染导致的成人血小板减少症的新药Promacta获得FDA优先审定权。 Promacta是此前GSK开发的药物Eltrombopag在美国的商标名,而在欧洲这一药物被称为Revolade。这一药物被用来治疗慢性免疫引起的血小板减少症。
GSK将通过裁员等方式每年节省开支以应对欧洲市场
2013年2月7日讯 /生物谷BIOON/ --GSK公司CEO Andrew Witty向媒体表示,为了应对来自欧洲市场日益增大的价格竞争压力,从现在到2016年,公司计划通过对研发部门、制药部门以及销售部门的一系列措施来使公司每年削减10亿欧元的经费。Witty并未透露这次计划中裁员的具体数目,但是他表示这次裁员将主要发生在管理部门和销售部门中。
GSK与Amicus扩大法布里病(Fabry)药物研发合作
2012年7月19日讯 /生物谷BIOON/ -- 为继续推进罕见疾病领域医药研发,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与总部位于美国的生物技术公司Amicus Therapeutics公司扩大了它们之间的合作--将开发及商业化研究性药理伴侣Amigal(migalastat HCl),用于法布里病(Fabry)的治疗。
GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请
7月13日,葛兰素史克(GSK)与美国生物制药公司治疗先锋(Theravance)宣布,已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)用于慢性阻塞性肺病(COPD)的上市申请,向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。
GSK糖尿病新药albiglutideIII期临床获积极性结果 预计明年初提交审批
7月11日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)称已收到其糖尿病新药阿比鲁泰(albiglutide)III期临床研究中8项后期试验的主要数据,试验结果支持就该药向监管部门提交审批申请。 Albiglutide是周服一次的研究性新药,作为人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)的生物形式,它有助于机体维持正常血糖水平。目前该药并未通过任何监管部门审批。
GSK抗艾新药Dolutegravir疗效优于Gilead公司Atripla
/生物谷BIOON/ 讯 -- 7月11日,葛兰素史克公司(GSK)与其合作伙伴盐野义制药(Shionogi)宣布,III期临床结果表明其HIV新药Dolutegravir在联合疗法中的表现超过吉利德科学公司(Gilead)HIV复合药物Atripla。 Dolutegravir由Shionogi-ViiV医疗保健公司研发。
GSK利用组合疗法治疗黑色素瘤研究更近一步
2013年2月3日讯 /生物谷BIOON/ --GSK公司透露该公司利用试验药物dabrafenib和trametinib组合来治疗黑色素瘤的研究目前进展顺利。Dabrafenib是一种BRAF阻滞剂,trametinib是一种MEK抑制剂。另外,GSK公司还有两种药物有着同样的疗效并已于2012年通过FDA审核。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。
GSK耗资2.5亿欧元收购瑞士疫苗平台Okairos AG
2013年5月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)29日宣布,耗资2.5亿欧元(约合3.25亿美元)现金收购瑞士私人控股疫苗平台技术开发公司—Okairos AG,该公司已开发了一种新颖的疫苗平台技术,该技术预计将在GSK新的预防性疫苗(prophylactic vaccine)和新一类的治疗性疫苗(therapeutic vaccine)开发中发挥重要作用。