GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请
7月13日,葛兰素史克(GSK)与美国生物制药公司治疗先锋(Theravance)宣布,已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)用于慢性阻塞性肺病(COPD)的上市申请,向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。
GSK糖尿病新药albiglutideIII期临床获积极性结果 预计明年初提交审批
7月11日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)称已收到其糖尿病新药阿比鲁泰(albiglutide)III期临床研究中8项后期试验的主要数据,试验结果支持就该药向监管部门提交审批申请。 Albiglutide是周服一次的研究性新药,作为人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)的生物形式,它有助于机体维持正常血糖水平。目前该药并未通过任何监管部门审批。
GSK抗艾新药Dolutegravir疗效优于Gilead公司Atripla
/生物谷BIOON/ 讯 -- 7月11日,葛兰素史克公司(GSK)与其合作伙伴盐野义制药(Shionogi)宣布,III期临床结果表明其HIV新药Dolutegravir在联合疗法中的表现超过吉利德科学公司(Gilead)HIV复合药物Atripla。 Dolutegravir由Shionogi-ViiV医疗保健公司研发。
GSK冠心病药物darapladib第二个III期试验失败
葛兰素史克冠心病药物darapladib 2个III期试验接连失败。该药物被寄予厚望,此次III期失败,对GSK是个重大打击。
CHMP建议批准GSK单抗药Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗
欧盟CHMP建议批准葛兰素史克Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。该药是一种单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,于2014年4月获FDA批准。
GSK向日本MHLW提交COPD新药Incruse Ellipta新药申请
葛兰素史克向日本MHLW提交COPD新药Incruse Elllipta新药申请,该药于今年4月接连获加拿大、欧盟、FDA批准,是一种LAMA单药疗法。
诺华、勃林格、GSK将COPD市场短兵相接
诺华和勃林格殷格翰各自的COPD LAMA-LABA组合疗法在III期临床均收获喜人数据,预计不久,双方将与葛兰素史克(GSK)短兵相接,争夺COPD市场的霸主地位。
诺华和GSK:谁将赢得中国市场
诺华和葛兰素史克这两大制药业巨头一直在中国市场有着不错的表现,最近诺华斥资上百亿收购GSK的全线肿瘤产品,至于这笔交易对中国市场的影响,业内人士褒贬不一。
GSK启动mepolizumab III期COPD项目
葛兰素史克启动美泊利单抗mepolizumab III期项目,调查该药作为一种辅助疗法,用于重度慢性阻塞性肺病(COPD)治疗的疗效和安全性。