CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请(MAA),目前,Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性,接种程序为3针免疫程序(0,1,6个月)。
GSK启动eltrombopag骨髓增生异常综合症III期SUPPORT研究
葛兰素史克启动eltrombopag(艾曲波帕)骨髓增生异常综合症III期SUPPORT研究,eltrombopag能够与促血小板生成素(TPO)受体相互作用,从而增加血小板的生成。
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克单抗药Arzerra III期OMB114242未达主要终点,该研究在氟达拉滨耐药慢性淋巴细胞白血病患者中开展,未能达到无进展生存期(PFS)主要终点。
CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq
欧盟CHMP建议批准葛兰素史克三合一HIV药物Triumeq,用于HIV感染者的治疗。该药是ViiV的首个HIV复方片,由固定剂量的dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定组成,此前,有报告指出,Tivicay(dolutegravir)将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。
FDA解除GSK降糖药文迪雅(Avandia)限制
FDA发布安全公告,称经审查认定,含罗格列酮药物不会增加心脏病发作风险,因此撤销对该类药物的限制,其中包括GSK曾经畅销全球的口服降糖药文迪雅(Avandia)。
辉瑞和GSK合作开展新颖组合疗法黑色素瘤I/II期试验
辉瑞和GSK达成合作协议,开展黑色素瘤I/II期临床试验,探索新颖组合疗法trametinib/palbociclib组合疗法的疗效和安全性。
GSK含佐剂H5N1疫苗获FDA批准
葛兰素史克(GSK)开发的含佐剂(adjuvanted)H5N1禽流感单价疫苗于11月22日获得了FDA的批准,用于暴露H5N1流感病毒风险增加的18岁及以上人群。
GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件
葛兰素史克向欧洲药品管理局(EMA)提交疟疾疫苗RTS,S监管文件,如果获批,将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫(P.falciparum),这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。
FDA批准GSK过敏药Flonase作为非处方药物(OTC)销售
FDA批准GSK抗过敏药物Flonase作为非处方药(OTC),用于治疗花粉症或缓解上呼吸道过敏症状,该药是美国首个也是唯一一个适用于全部鼻腔和眼睛相关过敏症状的非处方(OTC)喷鼻剂。