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GSK肺炎球菌疫苗Synflorix 4剂量小瓶装通过世卫组织（WHO）资格预审

2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装已通过了世界卫生组织（WHO）的资格预审。该公司预计将在2018年向疫苗联盟Gavi支持的发展中国家供应这款四剂量小瓶装疫苗。WHO资格预审的目的是确保那些通过联合国儿童基金会（UNICEF）进入低收入和中等收入国家疫苗免疫接种服务的疫苗产品安全有效，

2017-10-19

紧追吉利德&GSK 强生向美国FDA提交四合一HIV新药申请

美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了四合一HIV药物D/C/F/TAF（800mg/150mg/200mg/10mg）的新药申请（NDA），该药是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），结合了蛋白酶抑制剂darunavir（地瑞那韦，D）、药代动力学增效剂cobicistat（可比司他，C）、核苷类逆转录酶抑制剂e

2017-09-27

有望造福数亿患者，GSK肺病疗法今日获批

今日，葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva宣布，美国FDA批准了其新药Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol）上市，治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。值得一提的是，这也是首款在美国获批上市的每日一次COPD三联疗法。COPD是一种常见的严重肺病。在全球，它影响的人群有3.84亿之多！这种疾病的患者

2017-09-20

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日召开9月份评审会议，推荐批准13款新药在欧盟上市，其中包括：2款抗癌药：Zejula（niraparib）治疗卵巢癌，Tookad（padeliprofin）治疗前列腺腺癌；2款呼吸药物：ElebratoEllipta和TrelegyEllipta，用于治疗中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者；2款用于正在服用阿片类药物的患者：Ny

2017-09-20

GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 有望近期上市

今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布了一条喜讯——其带状疱疹疫苗 Shingrix 得到了美国 FDA 疫苗与相关生物制剂顾问委员会（VRBPAC）的一致投票认可。这也意味着这款潜在的重磅疫苗离广大百姓又近了一步。本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒（VZV）引起的疾病。据估计，几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。随着年龄增长，免疫细胞的抗感染能力逐渐下降，也让

2017-09-15

GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA专家委员会一致支持批准

2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗及相关生物制品顾问委员会（VRBPAC）一致投票认为，该公司所提交的数据支持了带状疱疹疫苗Shingrix（HZ/su）在50岁及以上老年群体中预防带状疱疹的有效性和安全性。FDA在做出最终审查决定时将会参考其顾问委员会的意见。Shingrix是一种非活亚单位疫

2017-09-15

GSK达成合作，打造全新TCR-T细胞疗法

近期，细胞疗法无疑是行业关注的热点。就在上个月，Gilead Sciences宣布了对Kite Pharma的收购计划，一跃成为细胞疗法的领军企业之一；不久后，诺华（Novartis）的CAR-T疗法也成功获批上市，掀开了细胞疗法时代的新篇章。今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布与Adaptimmune Therapeutics启动合作，获得了NY-ESO S

2017-09-08

GSK关闭张江研发中心 | 第一现场

笔者昨日从官方渠道获悉，葛兰素史克（GlaxoSmithKline/GSK）将在11月底之前关闭位于上海张江的神经疾病研发中心。GSK向研发客正式的回应如下：“作为聚焦研发战略的一部分，我们将缩小全球神经科学领域的研发活动范围，包括终止一些研发项目。在上海开展的神经系统药物研发方面的优先研发项目将会继续进行，并将转入位于美国Upper Providence的研发中心。这次转型将确保我们能在关键项目

2017-08-03

Exscientia与GSK达成战略合作利用人工智能研发新药

日前，利用人工智能(artificial intelligence， AI) 指导药物研发的初创公司Exscientia宣布与葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline， GSK)达成药物研发战略合作。在这项合作中，Exscientia 公司AI药物研发平台将与GSK制药方面的专长结合在一起，为GSK感兴趣的10个疾病靶点开发创新小分子药物。Exscientia公司将从

2017-07-26

GSK 狼疮药 Benlysta 十年长期研究表现出持续疾病控制

英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在 2017 年欧洲风湿病学会（EULAR）年会上公布了新型狼疮药 Benlysta（belimumab，贝利木单抗）治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）一项持续 10 年之久的临床研究结果。数据显示，belimumab 联合标准护理能够长期控制活动性 SLE 的疾病活动度。Benlysta 是一种生物制剂，专门开发并获批用于 SLE 的治疗，此次研究也是评估一种

2017-06-20