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GSK/强生长效肌注疗法cabotegravir/rilpivirine第二个关键III期临床再获成功

2019年03月12日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究FLAIR(首个长效注射方案)的48周数据。结果显示,该研究达到了主要终点,与三合一HI

2019-03-12

GSK/强生每月一次长效疗法CAB/RPV关键性全球III期临床获得成功

2019年03月11日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)关键性III期临床研究ATLAS(抗逆转录病毒疗法用于长期抑制)的48周数据。结果显示,该研究达到了主要终点,与每

2019-03-11

收购GSK印度疫苗业务 这家药企成全球最大狂犬病疫苗供应商

 印度疫苗生产商Bharat Biotech近日宣布已签署一项最终协议,从葛兰素史克(GSK)收购Chiron Behring疫苗私人有限公司(CBVPL)。Bharat将以全现金交易方式收购CBVPL的全部股份,并与GSK计划在未来几周内完成一系列交割条件。据悉,此次有8家公司参与了竞购。Bharat公司董事长Krishna Ella拒绝透露此次交易的财务细节,但表示,该公司能够在5年

2019-02-19

GSK悲剧了!迈兰在美国推出首个舒利迭(AdvairDiskus)仿制药,折扣高达70%

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布在美国推出呼吸药物Wixela Inhub(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉),该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。Wixela Inhub于2019年1月底获得FDA批准,成为美国市场中首个治疗等效、可替代Advair Dis

2019-02-14

GSK年销$40亿呼吸药悲剧了!迈兰Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该公司开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙

2019-01-31

GSK单剂量他非诺喹Krintafel有效根治间日疟

2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(MMV)近日联合宣布,单剂量Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)根治(预防复发)间日疟原虫(P.vivax)疟疾的2项III期临床研究(DETECTIVE和GATHER)的积极结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。在美国,Krintafel于2018年7月获得

2019-01-19

GSK与协和发酵麒麟达成战略合作,在日本商业化daprodustat

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布与日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)签署了有关贫血新药daprodustat在日本市场未来商业化的战略合作协议。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,目前正由GSK开发,用于治疗慢性肾病(CKD)相关的贫血。此次协议认可了将这种潜在的新药带给日本患者的重要性

2018-11-23

GSK新型抗炎药Nucala治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘在美进入正式审查

2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Nucala作为一种附加(add-on)疗法,用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交,是基于在6-11岁儿科患者中开展的开放标签研究数据,该

2018-11-22

GSK等巨头联合推出有效率80%以上的长效HIV疗法

  艾滋病是一种危害性极大的传染病,由HIV病毒引起。HIV把人体免疫系统中最重要的CD4 T淋巴细胞作为主要攻击目标,使人体丧失免疫功能。HIV感染者要经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后才会发展成艾滋病病人,因机体抵抗力极度下降会出现多种感染,后期常常发生恶性肿瘤,并发生长期消耗,以至全身衰竭而死亡。HIV在中国的发病现状如今,中国的艾滋病病例增长状况,就像“温水煮青蛙

2018-11-06

GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta获欧盟批准扩大慢阻肺适应症

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)标签扩展,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗,具体为:接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇(ICS)和一种长效β2激动剂(LABA)联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。Tr

2018-11-10