Terason uSmart 3200T获得CE认证和FDA的510(k)核准
马萨诸塞州BURLINGTON-- (美国商业资讯) --Teratech Corporation今天宣布，Terason公司的uSmart专利产品家族的首个产品uSmart 3200T超声系统上市。这款革命性的新平板电脑，被业界领袖称为“颠覆性技术”，将改变医院和门诊现场超声检查的健康保健服务方式。 新款uSmart 3200T超声系统重量轻、自带电源 ，融合了先进的技术和简单直观的界面。
国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放
7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证，国务院决定，再取消和下放一批行政审批项目等事项，共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。
Mercator血压药物输送管获FDA认证批准
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --Mercator MedSystems公司宣布公司生产的专门为治疗高血压患者微注射药物输送设备获得FDA认证批准。这项设备中包括了今年三月份被欧盟颁发CE认证的Bullfrog 导管。
NovaBiotics研发的Lynovex通过欧盟罕见药资格认证
英国生物科技公司NovaBiotics研发的Lynovex在欧盟获得了欧洲药品局（EMA）颁发的罕见药认证（ODD）。用于治疗囊肿性纤维化（CF）新型双向粘液溶解抗菌药。 公司称Lynovex（半胱胺）是一种双向作用备选药，能够消除肺气道中产生的过量粘液，通过攻击引起反复性CF的病毒来破坏其生物膜。
海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第7号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，先声药业有限公司、海南三叶美好制药有限公司、海南海神同洲制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
国务院：推进检测认证机构与政府脱钩
近日，国务院发布国发〔2014〕20号《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》(以下简称“意见”)，就促进市场公平竞争和维护市场正常秩序提出具体要求。“意见”指出，“以邓小平理论、
药品GMP证书有效期延续信息（第五期）
2011年10月09日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司等50家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。