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香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展

5月3日,香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称,广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。

2013-05-05

中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际

由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8~9日在上海举行,中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际,走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行,按照国家食品药品监督管理局的规定,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。

2013-01-25

国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知

2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响,引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请,国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。

2013-01-15

华邦制药子公司GLP实验室获OECD认证

华邦制药今日公告,其全资子公司北京颖泰嘉和分析技术有限公司的GLP(良好实验室规范)实验室在去年10月顺利通过经济合作与发展组织(简称“OECD”)授权的比利时检查机构第四次遵循审查后,近日取得该资质证书,成为中国唯一获得OECD认可的环境行为试验及残留试验的GLP实验室。

2013-01-14

雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒获CE标志认证

2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒(ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay)获CE标志认证,该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性,能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。

2012-08-31

北京迈康斯德新建生物分析实验室通过经合组织(OECD) GLP认证

北京 2012年8月27日 商 /生物谷BIOON/ -- 专注于提供临床前药代动力学和全程早期临床试验技术服务的CRO公司,北京迈康斯德医药技术有限公司(MicroConstants China Inc)今天宣布其位于北京亦庄新建的药代动力学生物分析实验室获得了荷兰健康、福利和运动部医疗监察机构颁发的经济合作与发展组织(OECD) GLP再次认证, 其GLP认证范围包括分析化学和药代动力学研究。

2012-08-27

Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

上海2012年8月17日电 /美通社亚洲/ -- 海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman,让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测,从而使生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新GMP)所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪,具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。

2012-08-20

非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证

Blue Medical 宣布其非顺应性、高压药物洗脱球囊 Protege NC 获 CE 认证 血管疾病治疗领域的创新者在全球推出非顺应性药物洗脱球囊 荷兰海尔蒙德2012年10月30日电 /美通社/ -- 全球性医疗设备公司、血管疾病治疗领域的创新者 Blue Medical(荷兰蓝色医疗器械公司)今天宣布该公司的非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证。

2012-10-31

国际SOS多国诊所和医疗设施通过ISO9001认证

包括国际SOS中国、蒙古、印尼、萨克林和俄罗斯 北京2012年11月8日电 /美通社/ -- 国际 SOS,世界领先的医疗和安全服务公司,今天宣布其分布在印尼、中国、蒙古、萨克林和俄罗斯的诊所及医疗设施都已通过ISO 9001 (1) 认证。 国际 SOS 全球医疗服务总监 Adriaan Jacobz 介绍道:“作为一个全球性机构,我们承诺为客户提供高品质的服务。

2012-11-12